前立腺癌における 99mTc-P137 SPECT/CT
前立腺癌の精密診断における99mTc-P137 SPECT/CT分子プローブ
目的: この研究では、前立腺癌における 99mTc-P137 放射性プローブの診断効果を調査するために、放射性核種標識分子プローブのターゲティングとして前立腺特異的膜抗原 (PSMA) を採用します。 SPECT/CT と組み合わせて、99mTc-P137 プローブのイメージング、画像解析、および臨床診断プロセスを最適化することで、この研究の目的は、早期発見、早期診断、正確な腫瘍病期分類、治療決定および治療のための新しい方法と新しい手段を提供することです。悪性腫瘍の予後判定、前立腺癌の正確な診断と治療のための科学的および臨床的根拠を提供します。
研究目的: 前立腺癌病変の正確な検出における 99mTc-P137 分子プローブの臨床翻訳応用価値を調査すること。
研究デザイン：この研究では、前向き研究デザインが使用されます。 この研究の選択基準を満たす患者は、99mTc-P137 SPECT/CT イメージングで分析されます。 前立腺癌病変の正確な検出における 99mTc-P137 核医学イメージングの診断的および予後的価値を評価するために、臨床外科標本および病理学的診断がゴールドスタンダードとして使用されます。
母集団の調査 適応症: さまざまな検査の後に外科的切除または穿刺生検を受ける予定の前立腺癌が疑われる患者については、最終的な病理学的結果を得ることができます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rui Gao
- 電話番号：0086-13772488039
- メール：jacky_mg@xjtufh.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xinru Li
- 電話番号：0086-15991432495
- メール：lixinru@xjtu.edu.cn
研究場所
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- 募集
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
コンタクト：
- Rui Gao
- 電話番号：0086-13772488039
- メール：jacky_mg@xjtufh.edu.cn
-
コンタクト：
- Xinru Li
- 電話番号：0086-15991432495
- メール：lixinru@xjtu.edu.cn
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者;
- 前立腺癌患者に非常に疑わしい: 1) 血清PSAが以前と比較して大幅に変化した (PSA<4.0ng/mL) 年間変化 >0.35ng/mL;または PSA > 4.0ng/mL で年間変化 > 0.75ng/mL); 2) 一親等または二親等の近親者に前立腺癌の病歴がある。 3) 核磁気PI-RADSスコアが3点以上;
- 前立腺生検または外科的病理学が前立腺癌と診断されている。
- -この研究の1か月前に臨床検査結果（血液ルーチン、生化学的および血清PSA）を提供できる; CT、MRI、核医学（PET/CTまたはSPECT/CT）、超音波およびその他の画像技術を含む少なくとも2つの画像検査;
- 自律的に検査を完了できます。
- 自発的で署名されたインフォームドコンセント。
除外基準:
- 他の悪性腫瘍の病歴があります。
- 肝臓および腎臓機能の深刻な損傷;
- 病理学または長期のフォローアップ結果を得ることができない場合があります。
- 関連する参照画像データと臨床データにアクセスできません。
- 協力しにくい。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：前立腺がんと診断された患者
|
トレーサー99mTc-P137を被験者に注入し、SPECT/CTスキャンを実行します
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
99mTc-P137 SPECT/CTイメージング
時間枠：注射2時間後
|
定性的および半定量的分析（腫瘍病変と隣接する正常組織のT/N比、治療前後の関心病変の取り込みの変化、初期および後期のイメージング）
|
注射2時間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
その他の画像所見
時間枠：注射して7日
|
CT、PET/CT、SPECT/CT および MRI を使用して、腫瘍の病変範囲、サイズ、および転移を評価します。
|
注射して7日
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Rui Gao、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
前立腺がんの臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ