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전립선암에서의 99mTc-P137 SPECT/CT

2023년 2월 22일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

전립선암의 정확한 진단을 위한 99mTc-P137 SPECT/CT 분자 탐침

목적: 본 연구는 전립선암에서 99mTc-P137 방사성 탐침의 진단적 효능을 탐색하기 위해 방사성 핵종 표지 분자 탐침의 표적으로 전립선 특이 막 항원(PSMA)을 사용한다. SPECT/CT와 결합하여 99mTc-P137 프로브의 이미징, 이미지 분석 및 임상 진단 프로세스를 최적화하는 이 연구의 목표는 조기 발견, 조기 진단, 정확한 종양 병기 결정, 치료 결정 및 악성종양의 예후판단을 통해 전립선암의 정확한 진단과 치료를 위한 과학적, 임상적 근거를 제공하겠습니다.

연구 목적: 전립선 암 병변의 정확한 검출에서 99mTc-P137 분자 프로브의 임상 중개 적용 가치를 조사합니다.

연구 설계: 이 연구에서는 전향적 연구 설계를 사용합니다. 이 연구의 포함 기준을 충족하는 환자는 99mTc-P137 SPECT/CT 이미징으로 분석됩니다. 전립선암 병변의 정확한 검출에 있어서 99mTc-P137 핵의학 영상의 진단적 및 예후적 가치를 평가하기 위해 임상적 수술 표본 및 병리학적 진단이 황금 표준으로 사용될 것이다.

인구 조사 적응증: 다양한 검사 후 수술적 절제 또는 천자 생검을 계획하는 전립선암 의심 환자의 경우 최종 병리학적 결과를 얻을 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
        • 모병
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자;
  • 전립선암 환자에 대한 의심이 매우 높음: 1) 혈청 PSA가 전과 비교하여 유의미한 변화(PSA<4.0ng/mL) 연간 변화 >0.35ng/mL; 또는 PSA > 4.0ng/mL(연간 변화 > 0.75ng/mL); 2) 1차 또는 2차 친척이 전립선암 병력이 있는 경우; 3) 핵 자기 PI-RADS 점수 ≥3점;
  • 전립선 생검 또는 외과적 병리가 전립선암으로 진단됨;
  • 본 연구 전 1개월 이내에 임상 실험실 결과(혈액 루틴, 생화학적 및 혈청 PSA)를 제공할 수 있습니다. CT, MRI, 핵의학(PET/CT 또는 SPECT/CT), 초음파 및 기타 영상 기술을 포함한 최소 2개의 영상 검사
  • 자율적으로 검사를 완료할 수 있습니다.
  • 자발적이고 서명된 사전 동의.

제외 기준:

  • 다른 악성 종양 병력이 있거나;
  • 간 및 신장 기능의 심각한 손상;
  • 병리 또는 장기 추적 결과를 얻지 못할 수 있습니다.
  • 관련 참조 이미지 데이터 및 임상 데이터에 액세스할 수 없습니다.
  • 협력하기 어렵다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전립선암 진단을 받은 환자
진단 검사: 99mTc-P137 핵종 프로브를 사용한 SPECT/CT 이미징
추적자 99mTc-P137을 피험자에게 주입하고 SPECT/CT 스캔을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
99mTc-P137 SPECT/CT 이미징
기간: 주사 후 2시간
정성 및 반정량 분석(종양 병변 및 인접 정상 조직의 T/N 비율, 치료 전후 관심 병변의 흡수 변화, 조기 및 후기 영상화)
주사 후 2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기타 영상 소견
기간: 주사 7일
CT, PET/CT, SPECT/CT 및 MRI는 종양의 병변 범위, 크기 및 전이를 평가하는 데 사용됩니다.
주사 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

수사관

  • 연구 의자: Rui Gao, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 5일

기본 완료 (예상)

2026년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2027년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XJTU1AF2022LSK-356

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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