99mTc-P137 SPECT/CT ved prostatakræft
99mTc-P137 SPECT/CT molekylær sonde til præcis diagnose af prostatakræft
Formål: Denne undersøgelse vil tage prostataspecifikt membranantigen (PSMA) som målretning af radionuklidmærket molekylær probe for at udforske den diagnostiske effektivitet af 99mTc-P137 radioaktiv probe i prostatacancer. Ved at kombinere med SPECT/CT for at optimere billeddannelsen, billedanalysen og den kliniske diagnoseproces af 99mTc-P137-sonden er formålet med undersøgelsen at tilvejebringe nye metoder og nye midler til tidlig påvisning, tidlig diagnose, nøjagtig tumorstadieinddeling, behandlingsbeslutning og prognosevurdering af ondartet tumor, og vil give videnskabeligt og klinisk grundlag for den præcise diagnose og behandling af prostatakræft.
Forskningsmål: At undersøge den kliniske translationelle anvendelsesværdi af 99mTc-P137 molekylær probe til nøjagtig påvisning af prostatacancerlæsioner.
Forskningsdesign: Et prospektivt studiedesign vil blive brugt i denne undersøgelse. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne for denne undersøgelse, vil blive analyseret med 99mTc-P137 SPECT/CT-billeddannelse. For at evaluere den diagnostiske og prognostiske værdi af 99mTc-P137 nuklearmedicinsk billeddannelse til nøjagtig påvisning af prostatacancerlæsioner, vil kliniske kirurgiske prøver og patologisk diagnose blive brugt som guldstandarden.
Undersøg befolkningen Indikationer: For patienter med mistanke om prostatacancer, som planlægger at gennemgå kirurgisk resektion eller punkturbiopsi efter forskellige undersøgelser, kan de endelige patologiske resultater opnås.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rui Gao
- Telefonnummer: 0086-13772488039
- E-mail: jacky_mg@xjtufh.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xinru Li
- Telefonnummer: 0086-15991432495
- E-mail: lixinru@xjtu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Xi'An Jiaotong University
-
Kontakt:
- Rui Gao
- Telefonnummer: 0086-13772488039
- E-mail: jacky_mg@xjtufh.edu.cn
-
Kontakt:
- Xinru Li
- Telefonnummer: 0086-15991432495
- E-mail: lixinru@xjtu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter på 18 år eller derover;
- meget mistænkelig for prostatacancerpatienter: 1) Serum PSA er signifikant ændret sammenlignet med tidligere (PSA<4,0ng/ml med årlig ændring >0,35ng/ml; eller PSA > 4,0 ng/mL med årlig ændring > 0,75 ng/mL); 2) Første eller anden grads slægtninge har en historie med prostatacancer; 3) Nuklear magnetisk PI-RADS score ≥3 point;
- prostatabiopsien eller kirurgisk patologi er diagnosticeret med prostatacancer;
- tilgængelig for at give kliniske laboratorieresultater (blodrutine, biokemisk og serum-PSA) inden for en måned før denne undersøgelse; Mindst to billeddiagnostiske undersøgelser inklusive CT, MR, nuklearmedicin (PET/CT eller SPECT/CT), ultralyd og andre billeddannelsesteknikker;
- Kan gennemføre inspektionen selvstændigt;
- frivilligt og underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- der er andre maligne tumorhistorier;
- alvorlig skade på lever- og nyrefunktion;
- er muligvis ikke i stand til at opnå patologi eller langsigtede opfølgningsresultater;
- ikke har adgang til relevante referencebilleddata og kliniske data;
- svært at samarbejde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter diagnosticeret med prostatakræft
|
injicer sporstoffet 99mTc-P137 til forsøgspersoner og udfør SPECT/CT-scanninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
99mTc-P137 SPECT/CT-billeddannelse
Tidsramme: 2 timer efter injektion
|
Kvalitativ og semikvantitativ analyse (T/N-forhold mellem tumorlæsion og tilstødende normalt væv, ændringer i optagelsen af læsion af interesse før og efter behandling og tidlig og sen billeddannelse)
|
2 timer efter injektion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andre billeddiagnostiske fund
Tidsramme: 7 dage med injektionen
|
CT, PET/CT, SPECT/CT og MR vil blive brugt til at evaluere læsionens omfang, størrelse og metastase af tumoren
|
7 dage med injektionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Rui Gao, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XJTU1AF2022LSK-356
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SPECT/CT-billeddannelse med 99mTc-P137 nuklidprobe
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutteringProstata karcinom | Tilbagevendende prostatakarcinomForenede Stater