Reperfusjon med hypotermi ved akutt iskemisk slag (RESCUE-HYPO)

Inklusjonskriterier:

• Alder 18-80 år;
• Pasienter med symptomer som samsvarer med en AIS;
• Pre-slag mRS-score 0-1;
• NIHSS score 6-30 på tidspunktet for randomisering;
• CTA eller MRA påviste okklusjon av Internal Carotid Artery (ICA) terminal eller M1-segment av Middle Cerebral Artery;
• Bildediagnostikk viste massivt infarkt: innen 24 timer etter debut og ASPEKTER < 3, og stor infarktkjerne 70-100 ml (CTP [rCBF < 30%]); innen 24 timer etter start og ASPCECTS-score 3-5 (basert på NCCT); ASPEKTER > 5, innen 6-24 timer etter debut, og stor infarktkjerne 70-100 ml (CTP [rCBF < 30%]);
• Vellykket rekanalisering av okkludert kar (mTICI 2b-3) etter EVT;
• Pasienter og/eller deres familier gikk med på å delta i forsøket.

Ekskluderingskriterier:

• CT etter reperfusjon viste PH2 hemorragisk transformasjon;
• bilateralt slag eller flere intrakranielle okklusjoner;
• kjent tilstedeværelse av IVC-filter;
• nyresykdom i sluttstadiet ved hemodialyse;
• kjent hemorragisk diatese, koagulasjonsfaktormangel eller blodplateantall < 5 × 109/L, INR > 1,7;
• kjent overfølsomhet overfor meperidin, buspiron, midazolam og andre beroligende og smertestillende legemidler;
• gravide kvinner;
• kombinerte ondartede svulster, sepsis, hypotyreose;
• ustabile vitale tegn/døende tilstand, som krever vasoaktive legemidler for å opprettholde hemodynamisk stabilitet og i inkrementell fase;
• hjertefunksjon grad 4/alvorlig lever- og nyredysfunksjon;
• har deltatt i andre medikamenter eller kliniske utprøvinger som kan ha innvirkning på den nåværende studien;
• andre grunner får etterforskeren til å tro at pasienter ikke er egnet til å fortsette hypotermibehandling.