Реперфузия с гипотермией при остром ишемическом инсульте (RESCUE-HYPO)

Критерии включения:

• Возраст 18-80 лет;
• Пациенты с симптомами, соответствующими ПИС;
• Оценка по mRS до инсульта 0–1;
• оценка по шкале NIHSS 6–30 на момент рандомизации;
• CTA или MRA подтвердили окклюзию терминала внутренней сонной артерии (ICA) или сегмента M1 средней мозговой артерии;
• Визуализация показала массивный инфаркт: в течение 24 часов после начала и ASPECTS < 3, и большое ядро ​​​​инфаркта 70-100 мл (CTP [rCBF < 30%]); в течение 24 часов после начала заболевания и 3-5 баллов по шкале ASPCECTS (на основе NCCT); АСПЕКТЫ > 5, в пределах 6–24 ч от начала заболевания, очаг крупного инфаркта 70–100 мл (CTP [rCBF <30%]);
• Успешная реканализация окклюзированного сосуда (mTICI 2b-3) после ЭВТ;
• Пациенты и/или их семьи согласились принять участие в исследовании.

Критерий исключения:

• КТ после реперфузии показала геморрагическую трансформацию PH2;
• двусторонний инсульт или множественные внутричерепные окклюзии;
• известное наличие фильтра IVC;
• терминальная стадия почечной недостаточности на гемодиализе;
• известный геморрагический диатез, дефицит фактора свертывания крови или количество тромбоцитов < 5 × 109/л, МНО > 1,7;
• известная повышенная чувствительность к меперидину, буспирону, мидазоламу и другим седативным и обезболивающим препаратам;
• беременные женщины;
• сочетанные злокачественные опухоли, сепсис, гипотиреоз;
• нестабильные жизненные показатели/состояние смерти, требующие вазоактивных препаратов для поддержания гемодинамической стабильности и в нарастающей фазе;
• сердечная недостаточность 4 степени/тяжелая дисфункция печени и почек;
• участвовал в клинических испытаниях других препаратов или устройств, которые могут повлиять на текущее исследование;
• другие причины заставляют исследователя полагать, что пациенты не подходят для продолжения лечения гипотермией.