South China Children Cancer Group - Relapsed-Acute Lymfoblastisk Leukemi 2022 Protocol (SCCCG-R-ALL)

De siste årene har prognosen for ALL-pasienter med tilbakefall av barn blitt bedre, men 5-års OS for pasienter med første residiv er fortsatt mindre enn 50 %, og prognosen for barn med middels og høy risiko er enda dårligere, så det er en presserende behov for å utforske nye og effektive behandlingsmetoder. En rekke in vitro-studier har vist at arsentrioksid (ATO), som er trygt og effektivt i behandlingen av APL, selektivt kan hemme veksten og indusere apoptose i en rekke leukemicellelinjer, noe som tyder på at ATO som en synergist kombinert med andre vanlige kjemoterapimedisiner kan gi et nytt mål for behandling av residiverende ALL. Realgar Indigo naturalis formel er et sammensatt preparat for tradisjonell kinesisk medisin utviklet i Kina. Hovedkomponenten i realgar er arsentetrasulfid (As4S4), som kan gi lignende farmakologiske effekter som ATO. UK ALL R3-protokollen er en avansert og moden klinisk studie. Resultatene viste at MRD-negativ rate etter induksjonskjemoterapi og 2-års DFS for tradisjonell kjemoterapi ±HSCT hos barn med middels og høy risiko ikke nådde 50 %. Basert på R3-protokollen planlegger denne studien å utføre en dobbeltblind randomisert kontrollert studie, og å tilfeldig kombinere sammensatte Huangdai-tabletter med sammensatte Huangdai-tabletter i behandlingen av ALLE barn med middels og høy risiko, for å forbedre MRD-negativ rate etter induksjonsterapi hos denne gruppen barn, som kan gi en ny metode for klinisk behandling av residiverende ALL.