South China Children Cancer Group - Protocolo 2022 de leucemia linfoblástica aguda recidivante (SCCCG-R-ALL)

En los últimos años, el pronóstico de los pacientes pediátricos con LLA recidivante ha mejorado, pero la SG a 5 años de los pacientes con primera recidiva sigue siendo inferior al 50 %, y el pronóstico de los niños con riesgo intermedio y alto es aún peor, por lo que existe una necesidad urgente de explorar métodos de tratamiento nuevos y efectivos. Varios estudios in vitro han demostrado que el trióxido de arsénico (ATO), que es seguro y eficaz en el tratamiento de la APL, puede inhibir selectivamente el crecimiento e inducir la apoptosis en una variedad de líneas celulares de leucemia, lo que sugiere que el ATO como sinergista combinado con otros medicamentos de quimioterapia comunes pueden proporcionar un nuevo objetivo para el tratamiento de la LLA recidivante. La fórmula de Realgar Indigo naturalis es una preparación compuesta de medicina tradicional china desarrollada en China. El componente principal del rejalgar es el tetrasulfuro de arsénico (As4S4), que puede producir efectos farmacológicos similares a los del ATO. El protocolo UK ALL R3 es un ensayo clínico avanzado y maduro. Los resultados mostraron que la tasa negativa de EMR después de la quimioterapia de inducción y la SSE a los 2 años de la quimioterapia tradicional ±TPH en niños con riesgo intermedio y alto no alcanzó el 50 %. Basado en el protocolo R3, este estudio planea realizar un ensayo controlado aleatorizado doble ciego y combinar al azar tabletas de compuesto Huangdai con tabletas de compuesto Huangdai en el tratamiento de TODOS los niños de riesgo intermedio y alto, para mejorar la tasa negativa de MRD después terapia de inducción en este grupo de niños, que puede proporcionar un nuevo método para el tratamiento clínico de la LLA recidivante.