South China Children Cancer Group - Protocol voor recidiverende acute lymfoblastische leukemie 2022 (SCCCG-R-ALL)

In de afgelopen jaren is de prognose van pediatrische recidiverende ALL-patiënten verbeterd, maar de 5-jaars OS van patiënten met een eerste recidief is nog steeds minder dan 50%, en de prognose van kinderen met middelmatig en hoog risico is nog slechter, dus er is een dringende noodzaak om nieuwe en effectieve behandelingsmethoden te verkennen. Een aantal in-vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat arseentrioxide (ATO), dat veilig en effectief is bij de behandeling van APL, selectief de groei kan remmen en apoptose kan induceren in een verscheidenheid aan leukemiecellijnen, wat suggereert dat ATO als synergist gecombineerd met andere gebruikelijke geneesmiddelen voor chemotherapie kunnen een nieuw doelwit vormen voor de behandeling van recidiverende ALL. Realgar Indigo naturalis-formule is een samengesteld traditioneel Chinees medicijnpreparaat dat in China is ontwikkeld. Het hoofdbestanddeel van realgar is arseentetrasulfide (As4S4), dat vergelijkbare farmacologische effecten kan hebben als ATO. Het UK ALL R3-protocol is een geavanceerd en volwassen klinisch onderzoek. De resultaten toonden aan dat het MRD-negatieve percentage na inductiechemotherapie en de 2-jaars DFS van traditionele chemotherapie ±HSCT bij kinderen met gemiddeld en hoog risico de 50% niet bereikte. Op basis van het R3-protocol is deze studie van plan om een ​​dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren en samengestelde Huangdai-tabletten willekeurig te combineren met samengestelde Huangdai-tabletten bij de behandeling van ALL-kinderen met gemiddeld en hoog risico, om het aantal MRD-negatieven te verbeteren na inductietherapie bij deze groep kinderen, wat een nieuwe methode kan bieden voor de klinische behandeling van recidiverende ALL.