South China Children Cancer Group – Relapsed-Acute Lymphoblastic Leukemia 2022 Protocol (SCCCG-R-ALL)

In den letzten Jahren hat sich die Prognose von pädiatrischen Patienten mit rezidivierter ALL verbessert, aber das 5-Jahres-OS von Patienten mit erstem Rezidiv liegt immer noch unter 50 %, und die Prognose von Kindern mit mittlerem und hohem Risiko ist sogar noch schlechter, so dass es eine gibt dringende Notwendigkeit, neue und wirksame Behandlungsmethoden zu erforschen. Eine Reihe von In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Arsentrioxid (ATO), das bei der Behandlung von APL sicher und wirksam ist, das Wachstum selektiv hemmen und Apoptose in einer Vielzahl von Leukämie-Zelllinien induzieren kann, was darauf hindeutet, dass ATO als Synergist mit kombiniert wird Andere gängige Chemotherapeutika könnten ein neues Ziel für die Behandlung von rezidivierender ALL darstellen. Die Formel von Realgar Indigo Naturalis ist eine in China entwickelte Zubereitung aus der traditionellen chinesischen Medizin. Der Hauptbestandteil von Realgar ist Arsentetrasulfid (As4S4), das ähnliche pharmakologische Wirkungen wie ATO hervorrufen kann. Das UK ALL R3-Protokoll ist eine fortgeschrittene und ausgereifte klinische Studie. Die Ergebnisse zeigten, dass die MRD-Negativrate nach Induktionschemotherapie und die 2-Jahres-DFS der traditionellen Chemotherapie ± HSCT bei Kindern mit mittlerem und hohem Risiko nicht 50 % erreichten. Basierend auf dem R3-Protokoll plant diese Studie die Durchführung einer doppelblinden, randomisierten, kontrollierten Studie und die zufällige Kombination von zusammengesetzten Huangdai-Tabletten mit zusammengesetzten Huangdai-Tabletten bei der Behandlung von ALL-Kindern mit mittlerem und hohem Risiko, um die MRD-Negativrate danach zu verbessern Induktionstherapie bei dieser Gruppe von Kindern, die eine neue Methode für die klinische Behandlung von rezidivierender ALL darstellen könnte.