South China Children Cancer Group – Återfall-akut lymfatisk leukemi 2022-protokoll (SCCCG-R-ALL)

Under de senaste åren har prognosen för pediatriska ALL-patienter med återfall förbättrats, men 5-års OS för patienter med första recidiv är fortfarande mindre än 50 %, och prognosen för barn med medelhög och hög risk är ännu sämre, så det finns en brådskande behov av att utforska nya och effektiva behandlingsmetoder. Ett antal in vitro-studier har visat att arseniktrioxid (ATO), som är säker och effektiv vid behandling av APL, selektivt kan hämma tillväxten och inducera apoptos i en mängd olika leukemicellinjer, vilket tyder på att ATO som en synergist i kombination med andra vanliga kemoterapiläkemedel kan ge ett nytt mål för behandling av återfall av ALL. Realgar Indigo naturalis formel är en sammansatt traditionell kinesisk medicinpreparat som utvecklats i Kina. Huvudkomponenten i realgar är arseniktetrasulfid (As4S4), som kan ge liknande farmakologiska effekter som ATO. UK ALL R3-protokollet är en avancerad och mogen klinisk prövning. Resultaten visade att MRD-negativ frekvens efter induktionskemoterapi och 2-årig DFS för traditionell kemoterapi ±HSCT hos barn med medelhög och hög risk inte nådde 50 %. Baserat på R3-protokollet, planerar denna studie att utföra en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie och att slumpmässigt kombinera sammansatta Huangdai-tabletter med sammansatta Huangdai-tabletter vid behandling av mellan- och högrisk ALLA barn, för att förbättra MRD-negativa frekvensen efter induktionsterapi hos denna grupp barn, vilket kan ge en ny metod för klinisk behandling av återfall av ALL.