Grupo de Câncer Infantil do Sul da China - Leucemia Linfoblástica Aguda Recidivante Protocolo 2022 (SCCCG-R-ALL)

Nos últimos anos, o prognóstico de pacientes pediátricos com LLA recidivante melhorou, mas a SG em 5 anos de pacientes com primeira recorrência ainda é inferior a 50%, e o prognóstico de crianças com risco intermediário e alto é ainda pior, portanto, há uma necessidade urgente de explorar métodos de tratamento novos e eficazes. Vários estudos in vitro mostraram que o trióxido de arsênio (ATO), que é seguro e eficaz no tratamento da APL, pode inibir seletivamente o crescimento e induzir a apoptose em uma variedade de linhagens celulares de leucemia, sugerindo que o ATO como um sinergista combinado com outros medicamentos quimioterápicos comuns podem fornecer um novo alvo para o tratamento da LLA recidivante. A fórmula Realgar Indigo naturalis é uma preparação composta da medicina tradicional chinesa desenvolvida na China. O principal componente do realgar é o tetrassulfeto de arsênico (As4S4), que pode produzir efeitos farmacológicos semelhantes ao ATO. O protocolo UK ALL R3 é um ensaio clínico avançado e maduro. Os resultados mostraram que a taxa negativa de MRD após quimioterapia de indução e DFS de 2 anos de quimioterapia tradicional ±TCTH em crianças com risco intermediário e alto não atingiu 50%. Com base no protocolo R3, este estudo planeja realizar um estudo randomizado controlado duplo-cego e combinar aleatoriamente comprimidos compostos de Huangdai com comprimidos compostos de Huangdai no tratamento de crianças ALL de risco intermediário e alto, a fim de melhorar a taxa negativa de MRD após terapia de indução neste grupo de crianças, o que pode fornecer um novo método para o tratamento clínico da LLA recidivante.