- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05686590
Prehospital leverandøropplæring med utvidet virkelighet (AR)
10. desember 2024 oppdatert av: Thomas Caruso
Prehospital leverandøropplæring ved bruk av utvidet virkelighetssimulering: en studie med blandede metoder
Målet er å evaluere aksepten av Augmented Reality (AR) simulering som en læringsmodalitet for prehospitale leverandører.
Selve simuleringen er forankret i tradisjonell beste praksis for simuleringslevering og -design, samt tidligere litteratur om simuleringstrening for prehospitale tilbydere; fokus for denne studien er deltakernes erfaringsbaserte interaksjon med AR og simuleringsressursene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Mountain View, California, Forente stater, 94041
- Mountain View Fire Department
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94305
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Praktikanter/ fakultet som jobber og/eller jobber frivillig ved LPCH/SHC-fasiliteter samt lokalsamfunnsbaserte prehospitale leverandører
- 18 år og eldre
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som ikke samtykker
- Har en historie med alvorlig reisesyke
- Har for tiden kvalme
- Historie om anfall
- Er klinisk ustabile
- Bruker for øyeblikket korrigerende briller (ikke kompatibel med AR-headset)
- For tiden gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Augmented Reality Enhanced Simulation (behandlingsgruppe)
Hver simulering vil ha mellom to og fem deltakere.
Etter samtykke vil demografiske data bli samlet inn.
Deretter vil en studie RA passe et Magic Leap One (ML1) headset (Magic Leap Inc., Plantation, FL) til deltakerne.
Etter en scripted briefing vil instruktøren også orientere deltakerne til ML1-headsettet for de i den gruppen.
Etter å ha orientert deltakeren om bruken av headsettene, vil instruktøren forbli i et rom atskilt fra deltakerne, som vil gjennomføre scenariet ute.
Dette vil muliggjøre vurdering av muligheten for å gi simuleringsinstruksjoner eksternt.
Før du starter scenariet, vil simuleringsinstruktøren gjennomføre en orientering for å gjennomgå kjerneprinsippene for effektive kommunikasjonsferdigheter under prehospital behandling.
|
Simuleringsscenarioet vil være et pediatrisk hypoglykemi-indusert anfallstilfelle, som vil bli gjort gjennom en AR-simulering.
AR (Augmented Reality) headset, som er en enhet som deltakerne vil bære over hodet og øynene og vil legge til holografiske elementer til en live visning av treningsscenarioet på arbeidsplassen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tematisk analyse av postsimuleringsdiskusjoner
Tidsramme: Varighet av post-simuleringsrapport (15-20 minutter)
|
Hovedmålet er å studere aksepten av AR-simulering blant prehospitale tilbydere via tematisk analyse av semistrukturerte diskusjoner ved bruk av kvalitative forskningsmetoder.
|
Varighet av post-simuleringsrapport (15-20 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Varighet av intervensjon (mindre enn én time)
|
Det første sekundære målet er å evaluere brukbarheten av AR-simulering blant prehospitale leverandører via System Usability Scale (SUS).
|
Varighet av intervensjon (mindre enn én time)
|
|
Ergonomi for hodesett
Tidsramme: Varighet av intervensjon (mindre enn én time)
|
Det siste sekundære målet vil evaluere ergonomien til hodesettet via ISO 9241-400-vurderingen av menneskelig-ergonomiske faktorer.
|
Varighet av intervensjon (mindre enn én time)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
16. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
16. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 67544
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .