- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05686590
Capacitación de proveedores prehospitalarios con realidad aumentada (AR)
10 de diciembre de 2024 actualizado por: Thomas Caruso
Capacitación de proveedores prehospitalarios utilizando simulación de realidad aumentada: un estudio de métodos mixtos
El objetivo es evaluar la aceptación de la simulación de Realidad Aumentada (AR) como una modalidad de aprendizaje para proveedores prehospitalarios.
La simulación en sí se basa en las mejores prácticas tradicionales para la entrega y el diseño de simulaciones, así como en literatura previa sobre capacitación en simulación para proveedores prehospitalarios; el enfoque de este estudio es la interacción experiencial de los participantes con AR y los recursos de simulación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Mountain View, California, Estados Unidos, 94041
- Mountain View Fire Department
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aprendices/profesores que trabajan y/o se ofrecen como voluntarios en las instalaciones de LPCH/SHC, así como proveedores prehospitalarios basados en la comunidad
- 18 años y mayores
Criterio de exclusión:
- Participantes que no dan su consentimiento
- Tiene un historial de cinetosis severa
- Actualmente tiene náuseas
- Historial de convulsiones
- Son clínicamente inestables
- Actualmente usa anteojos correctivos (no compatibles con auriculares AR)
- actualmente embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Simulación mejorada de realidad aumentada (grupo de tratamiento)
Cada simulación tendrá entre dos y cinco participantes.
Después del consentimiento, se recopilarán datos demográficos.
Luego, un RA del estudio colocará unos auriculares Magic Leap One (ML1) (Magic Leap Inc., Plantation, FL) a los participantes.
Después de una sesión informativa con guión, el instructor también orientará a los participantes sobre los auriculares ML1 para aquellos en ese grupo.
Después de orientar al participante en el uso de los auriculares, el instructor permanecerá en una sala separada de los participantes, quienes realizarán el escenario en el exterior.
Esto permitirá evaluar la viabilidad de proporcionar instrucción de simulación de forma remota.
Antes de comenzar el escenario, el instructor de simulación realizará una orientación para revisar los principios básicos de las habilidades de comunicación efectiva durante la atención prehospitalaria.
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El escenario de simulación será un caso de convulsiones inducidas por hipoglucemia pediátrica, que se realizará a través de una simulación AR.
Auriculares AR (Realidad Aumentada), que es un dispositivo que los participantes usarán sobre la cabeza y los ojos y agregará elementos holográficos a una vista en vivo del escenario de capacitación en el lugar de trabajo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis temático de las discusiones posteriores a la simulación
Periodo de tiempo: Duración del informe posterior a la simulación (15-20 minutos)
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El objetivo principal es estudiar la aceptación de la simulación AR entre los proveedores prehospitalarios a través del análisis temático de debates semiestructurados utilizando métodos de investigación cualitativos.
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Duración del informe posterior a la simulación (15-20 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Duración de la intervención (menos de una hora)
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El primer objetivo secundario es evaluar la usabilidad de la simulación AR entre los proveedores prehospitalarios a través de la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS).
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Duración de la intervención (menos de una hora)
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Ergonomía de los auriculares
Periodo de tiempo: Duración de la intervención (menos de una hora)
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El objetivo secundario final evaluará la ergonomía de los auriculares a través de la evaluación ISO 9241-400 de factores ergonómicos humanos.
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Duración de la intervención (menos de una hora)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
16 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 67544
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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