- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05686590
Preklinische providertraining met augmented reality (AR)
14 februari 2024 bijgewerkt door: Thomas Caruso
Preklinische zorgverlenertraining met behulp van augmented reality-simulatie: een onderzoek met gemengde methoden
Het doel is om de acceptatie van Augmented Reality (AR)-simulatie als leermodaliteit voor preklinische zorgverleners te evalueren.
De simulatie zelf is gebaseerd op traditionele best practices voor het leveren en ontwerpen van simulaties en eerdere literatuur over simulatietraining voor preklinische zorgverleners; de focus van deze studie is de ervaringsgerichte interactie van de deelnemers met AR en de simulatiemiddelen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Mountain View, California, Verenigde Staten, 94041
- Mountain View Fire Department
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stagiairs/docenten die werken en/of vrijwilligerswerk doen bij LPCH/SHC-faciliteiten en preklinische zorgverleners in de gemeenschap
- 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die niet akkoord gaan
- Heb een voorgeschiedenis van ernstige bewegingsziekte
- Heb momenteel misselijkheid
- Geschiedenis van aanvallen
- Zijn klinisch instabiel
- Gebruikt momenteel een corrigerende bril (niet compatibel met AR-headset)
- Momenteel zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Augmented Reality Enhanced Simulation (Behandelgroep)
Elke simulatie heeft tussen de twee en vijf deelnemers.
Na toestemming worden demografische gegevens verzameld.
Vervolgens past een studie-RA een Magic Leap One (ML1) -headset (Magic Leap Inc., Plantation, FL) toe aan de deelnemers.
Na een gescripte briefing zal de instructeur de deelnemers ook oriënteren op de ML1-headset voor degenen in die groep.
Nadat de deelnemer is wegwijs gemaakt in het gebruik van de headsets, blijft de instructeur in een aparte ruimte van de deelnemers, die het scenario buiten uitvoeren.
Hiermee kan de haalbaarheid worden beoordeeld van het geven van simulatie-instructie op afstand.
Voorafgaand aan het starten van het scenario, zal de simulatie-instructeur een oriëntatie uitvoeren om de kernprincipes van effectieve communicatieve vaardigheden tijdens preklinische zorg te herzien.
|
Het simulatiescenario is een door pediatrische hypoglykemie veroorzaakte epileptische aanval, die zal worden uitgevoerd door middel van een AR-simulatie.
AR-headset (Augmented Reality), een apparaat dat de deelnemers over hun hoofd en ogen dragen en holografische elementen toevoegt aan een live weergave van het trainingsscenario op de werkplek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Thematische analyse van discussies na simulatie
Tijdsspanne: Duur van debriefing na de simulatie (15-20 minuten)
|
Het primaire doel is om de acceptatie van AR-simulatie onder preklinische zorgverleners te bestuderen via thematische analyse van semi-gestructureerde discussies met behulp van kwalitatieve onderzoeksmethoden.
|
Duur van debriefing na de simulatie (15-20 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Systeem Bruikbaarheid Schaal (SUS)
Tijdsspanne: Duur van de interventie (minder dan een uur)
|
Het eerste secundaire doel is het evalueren van de bruikbaarheid van AR-simulatie onder preklinische zorgverleners via de System Usability Scale (SUS).
|
Duur van de interventie (minder dan een uur)
|
Headset Ergonomie
Tijdsspanne: Duur van de interventie (minder dan een uur)
|
Het laatste secundaire doel is het evalueren van de ergonomie van de headset via de ISO 9241-400-beoordeling van mens-ergonomische factoren.
|
Duur van de interventie (minder dan een uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 december 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
13 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 67544
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Augmented Reality-headset
-
Stanford UniversityVoltooid
-
University of PennsylvaniaVoltooid
-
Stanford UniversityVoltooidAcute pijn | Mobiliteitsbeperking | Spinale fusieVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNog niet aan het werven
-
Fondation Ellen PoidatzUniversité Paris-SudVoltooidCerebrale parese | Loopstoornissen, neurologisch | Feedback, psychologischFrankrijk
-
Groupe Hospitalier de Bretagne SudVoltooidPatiënt simulatie | High Fidelity simulatietraining | Instructieve virtuele realiteiten | Gewichtloosheid Simulatie | RuimtesimulatieFrankrijk
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Voltooid
-
University of California, DavisWervingPijn | Ongerustheid | Virtuele realiteitVerenigde Staten
-
Ruhr University of BochumVoltooidPijn | Ongerustheid | Cervicale dysplasieDuitsland
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Voltooid