- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05686590
Formazione per operatori preospedalieri con realtà aumentata (AR)
10 dicembre 2024 aggiornato da: Thomas Caruso
Formazione per operatori preospedalieri che utilizza la simulazione della realtà aumentata: uno studio con metodi misti
L'obiettivo è valutare l'accettazione della simulazione della realtà aumentata (AR) come modalità di apprendimento per gli operatori preospedalieri.
La simulazione stessa si basa sulle migliori pratiche tradizionali per la consegna e la progettazione della simulazione, nonché sulla letteratura precedente sulla formazione alla simulazione per i fornitori preospedalieri; l'obiettivo di questo studio è l'interazione esperienziale dei partecipanti con l'AR e le risorse di simulazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Mountain View, California, Stati Uniti, 94041
- Mountain View Fire Department
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tirocinanti/docenti che lavorano e/o fanno volontariato presso le strutture LPCH/SHC e fornitori preospedalieri basati sulla comunità
- 18 anni e oltre
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che non acconsentono
- Avere una storia di grave cinetosi
- Attualmente ho nausea
- Storia delle convulsioni
- Sono clinicamente instabili
- Attualmente utilizza occhiali correttivi (non compatibili con visori AR)
- Attualmente incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Simulazione avanzata in realtà aumentata (gruppo di trattamento)
Ogni simulazione avrà da due a cinque partecipanti.
Dopo il consenso, verranno raccolti i dati demografici.
Quindi, uno studio RA adatterà un visore Magic Leap One (ML1) (Magic Leap Inc., Plantation, FL) ai partecipanti.
Dopo un briefing programmato, l'istruttore orienterà anche i partecipanti all'auricolare ML1 per quelli di quel gruppo.
Dopo aver orientato il partecipante all'uso delle cuffie, l'istruttore rimarrà in una stanza separata dai partecipanti, che condurranno lo scenario all'esterno.
Ciò consentirà di valutare la fattibilità di fornire istruzioni di simulazione a distanza.
Prima di iniziare lo scenario, l'istruttore di simulazione condurrà un orientamento per rivedere i principi fondamentali delle capacità di comunicazione efficaci durante l'assistenza preospedaliera.
|
Lo scenario di simulazione sarà un caso di crisi epilettiche indotte da ipoglicemia pediatrica, che verrà eseguito attraverso una simulazione AR.
Cuffie AR (Augmented Reality), che è un dispositivo che i partecipanti indosseranno sopra la testa e gli occhi e aggiungerà elementi olografici a una visione dal vivo dello scenario di formazione sul posto di lavoro.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi tematica delle discussioni post-simulazione
Lasso di tempo: Durata del debriefing post-simulazione (15-20 minuti)
|
L'obiettivo principale è studiare l'accettazione della simulazione AR tra i fornitori preospedalieri attraverso l'analisi tematica delle discussioni semi-strutturate utilizzando metodi di ricerca qualitativa.
|
Durata del debriefing post-simulazione (15-20 minuti)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: Durata dell'intervento (meno di un'ora)
|
Il primo obiettivo secondario è valutare l'usabilità della simulazione AR tra i fornitori preospedalieri tramite la System Usability Scale (SUS).
|
Durata dell'intervento (meno di un'ora)
|
|
Ergonomia della cuffia
Lasso di tempo: Durata dell'intervento (meno di un'ora)
|
L'obiettivo secondario finale valuterà l'ergonomia delle cuffie tramite la valutazione ISO 9241-400 dei fattori ergonomici umani.
|
Durata dell'intervento (meno di un'ora)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
16 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
16 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
17 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 67544
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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