- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05686590
Treinamento de provedor pré-hospitalar com realidade aumentada (AR)
10 de dezembro de 2024 atualizado por: Thomas Caruso
Treinamento de provedor pré-hospitalar usando simulação de realidade aumentada: um estudo de métodos mistos
O objetivo é avaliar a aceitação da simulação de Realidade Aumentada (AR) como uma modalidade de aprendizagem para provedores pré-hospitalares.
A simulação em si é fundamentada nas melhores práticas tradicionais para entrega e design de simulação, bem como na literatura anterior sobre treinamento de simulação para provedores pré-hospitalares; o foco deste estudo é a interação experiencial dos participantes com a RA e os recursos de simulação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Mountain View, California, Estados Unidos, 94041
- Mountain View Fire Department
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Estagiários/docentes que trabalham e/ou são voluntários nas instalações do LPCH/SHC, bem como provedores pré-hospitalares baseados na comunidade
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Participantes que não consentem
- Tem um histórico de enjôo grave
- Atualmente tem náuseas
- Histórico de convulsões
- São clinicamente instáveis
- Atualmente usando óculos corretivos (não compatível com headset AR)
- Atualmente grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Simulação Aprimorada de Realidade Aumentada (grupo de tratamento)
Cada simulação terá entre dois e cinco participantes.
Após o consentimento, serão recolhidos dados demográficos.
Em seguida, um RA de estudo ajustará os headsets Magic Leap One (ML1) (Magic Leap Inc., Plantation, FL) aos participantes.
Após um briefing com script, o instrutor também orientará os participantes sobre o fone de ouvido ML1 para aqueles desse grupo.
Após orientar o participante quanto ao uso dos fones de ouvido, o instrutor permanecerá em uma sala separada dos participantes, que conduzirão o cenário ao ar livre.
Isso permitirá a avaliação da viabilidade de fornecer instrução de simulação remotamente.
Antes de iniciar o cenário, o instrutor de simulação conduzirá uma orientação para revisar os princípios básicos das habilidades de comunicação eficazes durante o atendimento pré-hospitalar.
|
O cenário de simulação será um caso pediátrico de convulsão induzida por hipoglicemia, que será feito por meio de uma simulação AR.
Fone de ouvido AR (Augmented Reality), que é um dispositivo que os participantes usarão sobre a cabeça e os olhos e adicionará elementos holográficos a uma visualização ao vivo do cenário de treinamento no local de trabalho.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise temática de discussões pós-simulação
Prazo: Duração do interrogatório pós-simulação (15-20 minutos)
|
O objetivo principal é estudar a aceitação da simulação de AR entre os provedores pré-hospitalares por meio da análise temática de discussões semiestruturadas usando métodos de pesquisa qualitativa.
|
Duração do interrogatório pós-simulação (15-20 minutos)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Duração da Intervenção (menos de uma hora)
|
O primeiro objetivo secundário é avaliar a usabilidade da simulação de AR entre os provedores pré-hospitalares por meio da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS).
|
Duração da Intervenção (menos de uma hora)
|
|
Ergonomia do fone de ouvido
Prazo: Duração da Intervenção (menos de uma hora)
|
O objetivo secundário final avaliará a ergonomia do fone de ouvido por meio da avaliação ISO 9241-400 de fatores ergonômicos humanos.
|
Duração da Intervenção (menos de uma hora)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
16 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
16 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 67544
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .