- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05686590
Præhospital udbyderuddannelse med Augmented Reality (AR)
10. december 2024 opdateret af: Thomas Caruso
Præhospital udbydertræning ved hjælp af Augmented Reality Simulation: A Mixed-Methods-undersøgelse
Målet er at evaluere accepten af Augmented Reality (AR) simulering som en læringsmodalitet for præhospitale udbydere.
Selve simuleringen er baseret på traditionel bedste praksis for simuleringslevering og -design samt tidligere litteratur om simuleringstræning for præhospitale udbydere; fokus i denne undersøgelse er deltagernes erfaringsmæssige interaktion med AR og simuleringsressourcerne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Mountain View, California, Forenede Stater, 94041
- Mountain View Fire Department
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Praktikanter/ fakulteter, der arbejder og/eller arbejder frivilligt på LPCH/SHC-faciliteter samt samfundsbaserede præhospitale udbydere
- 18 år og ældre
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der ikke giver samtykke
- Har en historie med svær køresyge
- Har i øjeblikket kvalme
- Historie om anfald
- Er klinisk ustabile
- Bruger i øjeblikket korrigerende briller (ikke kompatibel med AR-headset)
- I øjeblikket gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Augmented Reality Enhanced Simulation (behandlingsgruppe)
Hver simulering vil have mellem to og fem deltagere.
Efter samtykke vil demografiske data blive indsamlet.
Derefter vil en undersøgelse RA passe et Magic Leap One (ML1) headset (Magic Leap Inc., Plantation, FL) til deltagerne.
Efter en scriptet briefing vil instruktøren også orientere deltagerne til ML1-headsettet for dem i den gruppe.
Efter at have orienteret deltageren om brugen af headsettet, forbliver instruktøren i et rum adskilt fra deltagerne, som vil udføre scenariet udenfor.
Dette vil muliggøre vurdering af gennemførligheden af at levere simuleringsinstruktion på afstand.
Inden scenariet påbegyndes, vil simulationsinstruktøren gennemføre en orientering for at gennemgå de grundlæggende principper for effektive kommunikationsevner under præhospital behandling.
|
Simuleringsscenariet vil være et pædiatrisk hypoglykæmi-induceret krampetilfælde, som vil blive udført gennem en AR-simulering.
AR (Augmented Reality) headset, som er en enhed, som deltagerne bærer over hovedet og øjnene, og som tilføjer holografiske elementer til en live visning af træningsscenariet på arbejdspladsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tematisk analyse af post-simuleringsdiskussioner
Tidsramme: Varighed af post-simuleringsdebrief (15-20 minutter)
|
Det primære mål er at studere accepten af AR-simulering blandt præhospitale udbydere via tematisk analyse af semi-strukturerede diskussioner ved hjælp af kvalitative forskningsmetoder.
|
Varighed af post-simuleringsdebrief (15-20 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Interventionens varighed (mindre end en time)
|
Det første sekundære mål er at evaluere AR-simuleringsbrugbarhed blandt præhospitale udbydere via System Usability Scale (SUS).
|
Interventionens varighed (mindre end en time)
|
|
Headset ergonomi
Tidsramme: Interventionens varighed (mindre end en time)
|
Det sidste sekundære mål vil evaluere headsettets ergonomi via ISO 9241-400-vurderingen af human-ergonomiske faktorer.
|
Interventionens varighed (mindre end en time)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
16. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
17. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 67544
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Augmented Reality headset
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Afsluttet
-
Wayne State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSpecifik fobi, dyrForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterVanderbilt University; National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering...Afsluttet
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterVanderbilt University; National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering...Rekruttering
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUniversity of BolognaRekruttering
-
Brigham and Women's HospitalTrukket tilbageSmerte | Infektion | MalignitetForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetAkut smerte | Mobilitetsbegrænsning | Spinal FusionForenede Stater
-
University of PittsburghNortheastern University; NSFRekruttering
-
Vanderbilt University Medical CenterVanderbilt University; National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering...Afsluttet