Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie av curcumin for å forhindre postoperativ adhesjon av bilaterale stemmebånd

5. mai 2023 oppdatert av: Eye & ENT Hospital of Fudan University
For å gi en ny terapiide og metode for å løse det kliniske problemet med postoperativ adhesjon av bilaterale stemmebånd, vil pasienter som er registrert i denne studien bli påført curcumin på begge sårstedene til bilaterale stemmebånd etter operasjonen på den bilaterale stemmebåndet endoskopisk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jian Chen, Ph.D
  • Telefonnummer: +8621-64377134
  • E-post: chenjent@qq.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200031
        • Rekruttering
        • Eye & ENT Hospital of Fudan University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med bilaterale stemmebåndssykdommer som skal gjennomgå reseksjon av bilaterale stemmebåndslesjoner endoskopisk.
  2. Pasienter med bilateral stemmebåndadhesjon som skal gjennomgå snitt av bilateral stemmebåndadhesjon endoskopisk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med andre larynxsykdommer.
  2. Pasienter med hjerte- og lungesvikt.
  3. Pasienter som ikke kan samarbeide med oppfølgingen i tide etter operasjonen.
  4. Pasienter som nekter å signere det informerte samtykket etter varsel.
  5. Pasienter som har en alvorlig allergisk sykdom eller allergisk historie mot en rekke medikamenter.
  6. Andre forhold som ikke er hensiktsmessige å inkludere i den kliniske utprøvingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Curcumin
Legemiddel: Curcumin
Curcumin ble påført begge sårstedene til bilaterale stemmebånd. Etter jevn påføring, masser forsiktig påføringsstedet i 3-5 minutter til stoffet er fullstendig absorbert.
Aktiv komparator: Mitomycin
Legemiddel: Mitomycin-C
Mitomycin-C ble påført begge sårstedene av bilaterale stemmebånd. Etter jevn påføring, masser forsiktig påføringsstedet i 3-5 minutter til stoffet er fullstendig absorbert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med laryngeal nettdannelse, vurdert med videolaryngoskop
Tidsramme: 1 år etter operasjon
Alle deltakerne mottok videolaryngoskopet hver måned etter operasjonen, og en larynxvev er definert som en synlig adhesjon hvis lengde nådde 1 mm eller mer.
1 år etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

5. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022011-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere