Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie av curcumin för att förhindra postoperativ vidhäftning av bilaterala stämband

5 maj 2023 uppdaterad av: Eye & ENT Hospital of Fudan University
För att tillhandahålla en ny terapiidé och metod för att lösa det kliniska problemet med postoperativ vidhäftning av bilaterala stämband, kommer patienter som ingår i denna studie att appliceras med curcumin på båda sårställena av bilaterala stämband efter operationen på det bilaterala stämbandet endoskopiskt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jian Chen, Ph.D
  • Telefonnummer: +8621-64377134
  • E-post: chenjent@qq.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200031
        • Rekrytering
        • Eye & ENT Hospital of Fudan University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med bilaterala stämbandssjukdomar som ska genomgå resektion av bilaterala stämbandsskador endoskopiskt.
  2. Patienter med bilateral stämbandsvidhäftning som ska genomgå snitt av bilateral stämbandsvidhäftning endoskopiskt.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med andra larynxsjukdomar.
  2. Patienter med hjärt- och lunginsufficiens.
  3. Patienter som inte kan samarbeta med uppföljningen i tid efter operationen.
  4. Patienter som vägrar att underteckna det informerade samtycket efter anmälan.
  5. Patienter som har en allvarlig allergisk sjukdom eller allergisk historia mot en mängd olika läkemedel.
  6. Andra omständigheter som inte är lämpliga att ingå i den kliniska prövningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Curcumin
Läkemedel: Curcumin
Curcumin applicerades på båda sårställena av bilaterala stämband. Efter en jämn applicering, massera försiktigt appliceringsstället i 3-5 minuter tills läkemedlet absorberats helt.
Aktiv komparator: Mitomycin
Läkemedel: Mitomycin-C
Mitomycin-C applicerades på båda sårställena av bilaterala stämband. Efter en jämn applicering, massera försiktigt appliceringsstället i 3-5 minuter tills läkemedlet absorberats helt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med struphuvudsväv, bedömd med videolaryngoskop
Tidsram: 1 år efter operation
Alla deltagare fick videolaryngoskopet varje månad efter operationen, och en larynxväv definieras som en synlig vidhäftning vars längd nådde 1 mm eller mer.
1 år efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

5 maj 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2023

Första postat (Faktisk)

18 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022011-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera