Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio clinico della curcumina nella prevenzione dell'adesione postoperatoria delle corde vocali bilaterali

5 maggio 2023 aggiornato da: Eye & ENT Hospital of Fudan University
Per fornire una nuova idea terapeutica e un metodo per risolvere il problema clinico dell'adesione postoperatoria delle corde vocali bilaterali, i pazienti arruolati in questo studio verranno applicati con curcumina su entrambi i siti della ferita delle corde vocali bilaterali dopo l'intervento chirurgico sulla corda vocale bilaterale endoscopicamente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jian Chen, Ph.D
  • Numero di telefono: +8621-64377134
  • Email: chenjent@qq.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200031
        • Reclutamento
        • Eye & ENT Hospital of Fudan University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con malattie bilaterali delle corde vocali che saranno sottoposti a resezione endoscopica delle lesioni bilaterali delle corde vocali.
  2. Pazienti con adesione bilaterale delle corde vocali che verranno sottoposti a incisione endoscopica dell'adesione bilaterale delle corde vocali.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con altre malattie della laringe.
  2. Pazienti con insufficienza cardiaca e polmonare.
  3. Pazienti incapaci di collaborare con il follow-up in tempo dopo l'intervento chirurgico.
  4. Pazienti che rifiutano di firmare il consenso informato dopo la notifica.
  5. Pazienti che hanno una grave malattia allergica o una storia allergica a una varietà di farmaci.
  6. Altre circostanze che non sono appropriate per essere incluse nella sperimentazione clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Curcumina
Droga: Curcumina
La curcumina è stata applicata a entrambi i siti della ferita delle corde vocali bilaterali. Dopo l'applicazione uniforme, massaggiare delicatamente il sito applicato per 3-5 minuti fino a completo assorbimento del farmaco.
Comparatore attivo: Mitomicina
Droga: Mitomicina-C
La mitomicina-C è stata applicata a entrambi i siti della ferita delle corde vocali bilaterali. Dopo l'applicazione uniforme, massaggiare delicatamente il sito applicato per 3-5 minuti fino a completo assorbimento del farmaco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con formazione della rete laringea valutata dal videolaringoscopio
Lasso di tempo: 1 anno postoperatorio
Tutti i partecipanti hanno ricevuto il videolaringoscopio ogni mese dopo l'intervento chirurgico e una rete laringea è definita come un'adesione visibile la cui lunghezza ha raggiunto 1 mm o superiore.
1 anno postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

5 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022011-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Curcumina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Portugal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi