Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kurkumin klinikai vizsgálata a kétoldali hangszálak posztoperatív adhéziójának megelőzésében

2023. május 5. frissítette: Eye & ENT Hospital of Fudan University
A kétoldali hangszálak posztoperatív adhéziójának klinikai problémájának újszerű terápiás ötlete és módszere érdekében a vizsgálatba bevont betegeket a kétoldali hangszalag műtétét követően endoszkóposan kurkuminnal alkalmazzák a kétoldali hangszalag mindkét sebhelyén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Jian Chen, Ph.D
  • Telefonszám: +8621-64377134
  • E-mail: chenjent@qq.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200031
        • Toborzás
        • Eye & ENT Hospital of Fudan University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Kétoldali hangszalag-betegségben szenvedő betegek, akiknél a kétoldali hangszalag-elváltozások endoszkópos reszekcióját végzik.
  2. Kétoldali hangszalag adhéziós betegek, akiknél a kétoldali hangszalag adhézióját endoszkóposan metszik.

Kizárási kritériumok:

  1. Más gégebetegségben szenvedő betegek.
  2. Szív- és tüdőelégtelenségben szenvedő betegek.
  3. Azok a betegek, akik nem tudnak időben együttműködni a műtét utáni nyomon követéssel.
  4. Azok a betegek, akik az értesítést követően megtagadják a beleegyező nyilatkozat aláírását.
  5. Olyan betegek, akiknek súlyos allergiás betegségük van, vagy allergiás anamnézisük van különféle gyógyszerekre.
  6. Egyéb körülmények, amelyek nem alkalmasak a klinikai vizsgálatba való bevonásra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kurkumin
Drog: Kurkumin
Kurkumint alkalmaztak a kétoldali hangszálak mindkét sebhelyére. Az egyenletes felhordás után gyengéden masszírozza a felvitt helyet 3-5 percig, amíg a gyógyszer teljesen fel nem szívódik.
Aktív összehasonlító: Mitomicin
Drog: Mitomicin-C
Mitomycin-C-t alkalmaztunk a kétoldali hangszalag mindkét sebhelyére. Az egyenletes felhordás után gyengéden masszírozza a felvitt helyet 3-5 percig, amíg a gyógyszer teljesen fel nem szívódik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Videolaryngoscope segítségével értékelve a gégeháló kialakulásával rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 1 év műtét után
Minden résztvevő megkapta a videolaryngoscope-ot a műtét után havonta, és a gégehálót olyan látható tapadásként határozzák meg, amelynek hossza elérte az 1 mm-t vagy annál nagyobb.
1 év műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. május 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022011-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laryngealis szűkület

Klinikai vizsgálatok a Kurkumin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel