Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kurkumiinin kliininen tutkimus kahdenvälisten äänihuulien postoperatiivisen kiinnittymisen estämisessä

perjantai 5. toukokuuta 2023 päivittänyt: Eye & ENT Hospital of Fudan University
Tarjotakseen uudenlaisen terapiaidean ja menetelmän kahdenvälisten äänihuulien postoperatiivisen kiinnittymisen kliinisen ongelman ratkaisemiseksi tähän tutkimukseen osallistuneille potilaille levitetään kurkumiinia molempien kahdenvälisten äänihuulien haavakohtiin leikkauksen jälkeen endoskooppisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jian Chen, Ph.D
  • Puhelinnumero: +8621-64377134
  • Sähköposti: chenjent@qq.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200031
        • Rekrytointi
        • Eye & ENT Hospital of Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on kahdenväliset äänihuulen sairaudet, joille tehdään endoskooppinen kahdenvälisten äänihuutojen vaurioiden resektio.
  2. Potilaat, joilla on molemminpuolinen äänihuulen adheesio ja joille tehdään endoskooppinen viilto molemminpuoliseen äänihuulen tarttumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on muita kurkunpään sairauksia.
  2. Potilaat, joilla on sydämen ja keuhkojen vajaatoiminta.
  3. Potilaat, jotka eivät pysty yhteistyöhön seurannan kanssa ajoissa leikkauksen jälkeen.
  4. Potilaat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoista suostumusta ilmoituksen jälkeen.
  5. Potilaat, joilla on vaikea allerginen sairaus tai allerginen historia useille lääkkeille.
  6. Muut olosuhteet, joita ei ole tarkoituksenmukaista sisällyttää kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kurkumiini
Lääke: Kurkumiini
Kurkumiinia levitettiin molempiin kahdenvälisten äänihuulten haavakohtiin. Tasaisen levityksen jälkeen hiero levitettyä kohtaa varovasti 3-5 minuuttia, kunnes lääkeaine on täysin imeytynyt.
Active Comparator: Mitomysiini
Lääke: Mitomysiini-C
Mitomysiini-C:tä levitettiin molempiin kahdenvälisten äänihuulten haavakohtiin. Tasaisen levityksen jälkeen hiero levitettyä kohtaa varovasti 3-5 minuuttia, kunnes lääkeaine on täysin imeytynyt.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Videolaryngoskoopilla arvioitujen osallistujien lukumäärä, joilla on kurkunpään verkkomuodostus
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Kaikki osallistujat saivat videolaryngoskoopin joka kuukausi leikkauksen jälkeen, ja kurkunpään verkko määritellään näkyväksi tartunnaksi, jonka pituus oli 1 mm tai enemmän.
1 vuosi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022011-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kurkunpään ahtauma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa