Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование куркумина в предотвращении послеоперационной адгезии двусторонних голосовых связок

5 мая 2023 г. обновлено: Eye & ENT Hospital of Fudan University
Чтобы представить новую терапевтическую идею и метод для решения клинической проблемы послеоперационной адгезии двусторонних голосовых связок, пациентам, включенным в это исследование, будет наноситься куркумин на оба участка раны двусторонних голосовых связок после операции на двусторонней голосовой связке эндоскопически.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jian Chen, Ph.D
  • Номер телефона: +8621-64377134
  • Электронная почта: chenjent@qq.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Haitao Wu, Ph.D
  • Номер телефона: +8621-64377134
  • Электронная почта: eentwuhaitao@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200031
        • Рекрутинг
        • Eye & ENT Hospital of Fudan University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с двусторонним поражением голосовых связок, которым предстоит эндоскопическая резекция двусторонних поражений голосовых связок.
  2. Пациенты с двусторонним сращением голосовых связок, которым предстоит эндоскопическое рассечение двустороннего сращения голосовых связок.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с другими заболеваниями гортани.
  2. Больные с сердечной и легочной недостаточностью.
  3. Пациенты не могут сотрудничать с последующим наблюдением в срок после операции.
  4. Пациенты, отказывающиеся подписывать информированное согласие после уведомления.
  5. Пациенты с тяжелым аллергическим заболеванием или аллергией в анамнезе на различные лекарственные препараты.
  6. Другие обстоятельства, которые не подходят для включения в клиническое исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Куркумин
Лекарство: Куркумин
Куркумин наносили на обе раны двусторонних голосовых связок. После равномерного нанесения аккуратно помассируйте место нанесения в течение 3-5 минут до полного впитывания препарата.
Активный компаратор: Митомицин
Лекарство: Митомицин-С
Митомицин-С наносили на обе раны двусторонних голосовых связок. После равномерного нанесения аккуратно помассируйте место нанесения в течение 3-5 минут до полного впитывания препарата.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с образованием перепонки гортани по данным видеоларингоскопии
Временное ограничение: 1 год после операции
Все участники получали видеоларингоскоп каждый месяц после операции, и перепонка гортани определялась как видимая спайка, длина которой достигала 1 мм или более.
1 год после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

5 мая 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022011-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Куркумин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться