Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne kurkuminy w zapobieganiu pooperacyjnemu przyleganiu obustronnych strun głosowych

5 maja 2023 zaktualizowane przez: Eye & ENT Hospital of Fudan University
Aby zapewnić nowatorską koncepcję terapii i metodę rozwiązania problemu klinicznego pooperacyjnego zrostu obustronnych strun głosowych, pacjenci włączeni do tego badania będą aplikowani z kurkuminą w obu miejscach rany obustronnych strun głosowych po endoskopowej operacji obustronnych strun głosowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jian Chen, Ph.D
  • Numer telefonu: +8621-64377134
  • E-mail: chenjent@qq.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200031
        • Rekrutacyjny
        • Eye & ENT Hospital of Fudan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z obustronnymi chorobami strun głosowych, którzy mają być poddani endoskopowej resekcji obustronnych uszkodzeń strun głosowych.
  2. Pacjenci z obustronnym zrostem strun głosowych, którzy mają być poddani endoskopowemu nacięciu obustronnego zrostu strun głosowych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z innymi chorobami krtani.
  2. Pacjenci z niewydolnością serca i płuc.
  3. Pacjenci niezdolni do współpracy w terminowej obserwacji po operacji.
  4. Pacjenci, którzy odmawiają podpisania świadomej zgody po powiadomieniu.
  5. Pacjenci z ciężką chorobą alergiczną lub historią alergii na różne leki.
  6. Inne okoliczności, których nie należy uwzględniać w badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kurkumina
Lek: Kurkumina
Kurkuminę aplikowano na oba miejsca zranienia obustronnych strun głosowych. Po równomiernym nałożeniu delikatnie masować nałożone miejsce przez 3-5 minut, aż lek całkowicie się wchłonie.
Aktywny komparator: Mitomycyna
Lek: Mitomycyna-C
Mitomycynę-C zastosowano w obu miejscach zranienia obustronnych strun głosowych. Po równomiernym nałożeniu delikatnie masować nałożone miejsce przez 3-5 minut, aż lek całkowicie się wchłonie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z utworzeniem błony krtaniowej oceniana za pomocą wideolaryngoskopu
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Wszyscy uczestnicy otrzymywali wideolaryngoskop co miesiąc po operacji, a sieć krtaniową definiuje się jako widoczny zrost, którego długość sięgała 1 mm lub więcej.
1 rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

5 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022011-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwężenie krtani

Badania kliniczne na Kurkumina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj