Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af curcumin i forebyggelse af postoperativ adhæsion af bilaterale stemmebånd

5. maj 2023 opdateret af: Eye & ENT Hospital of Fudan University
For at give en ny terapiidé og metode til at løse det kliniske problem med postoperativ adhæsion af bilaterale stemmebånd, vil patienter indskrevet i denne undersøgelse blive påført curcumin på begge sårsteder af bilaterale stemmebånd efter operationen på det bilaterale stemmebånd endoskopisk.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jian Chen, Ph.D
  • Telefonnummer: +8621-64377134
  • E-mail: chenjent@qq.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200031
        • Rekruttering
        • Eye & ENT Hospital of Fudan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med bilaterale stemmebåndssygdomme, som skal gennemgå resektion af bilaterale stemmebåndslæsioner endoskopisk.
  2. Patienter med bilateral stemmebåndsadhæsion, som skal gennemgå et snit af bilateral stemmebåndsadhæsion endoskopisk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med andre larynxsygdomme.
  2. Patienter med hjerte- og lungeinsufficiens.
  3. Patienter ude af stand til at samarbejde med opfølgningen til tiden efter operationen.
  4. Patienter, der nægter at underskrive det informerede samtykke efter anmeldelse.
  5. Patienter, der har en alvorlig allergisk sygdom eller allergisk historie over for en række forskellige lægemidler.
  6. Andre forhold, der ikke er passende at inkludere i det kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Curcumin
Medicin: Curcumin
Curcumin blev påført på begge sårsteder af bilaterale stemmebånd. Efter ensartet påføring skal du forsigtigt massere det påførte sted i 3-5 minutter, indtil lægemidlet er fuldt absorberet.
Aktiv komparator: Mitomycin
Medicin: Mitomycin-C
Mitomycin-C blev påført på begge sårsteder af bilaterale stemmebånd. Efter ensartet påføring skal du forsigtigt massere det påførte sted i 3-5 minutter, indtil lægemidlet er fuldt absorberet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med larynxvævsdannelse vurderet ved videolaryngoskop
Tidsramme: 1 år efter operationen
Alle deltagere modtog videolaryngoskopet hver måned efter operationen, og et larynxvæv defineres som en synlig adhæsion, hvis længde nåede 1 mm eller mere.
1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

5. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022011-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner