양측 성대의 수술 후 유착 방지에 대한 Curcumin의 임상 연구
2023년 5월 5일 업데이트: Eye & ENT Hospital of Fudan University
수술 후 양측 성대 유착의 임상적 문제를 해결하기 위한 새로운 치료 아이디어와 방법을 제공하기 위해, 본 연구에 등록한 환자는 내시경으로 양측 성대 수술 후 양측 성대 상처 부위에 커큐민을 적용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jian Chen, Ph.D
- 전화번호: +8621-64377134
- 이메일: chenjent@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: Haitao Wu, Ph.D
- 전화번호: +8621-64377134
- 이메일: eentwuhaitao@163.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200031
- 모병
- Eye & ENT Hospital of Fudan University
-
연락하다:
- Jian Chen
- 이메일: chenjent@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 내시경으로 양측 성대 병변을 절제할 예정인 양측 성대 질환 환자.
- 내시경으로 양측성대유착절개술을 시행할 양측성대유착 환자.
제외 기준:
- 기타 후두 질환 환자.
- 심폐 기능 부전 환자.
- 수술 후 제 시간에 후속 조치에 협조할 수 없는 환자.
- 통지 후 동의서 서명을 거부하는 환자.
- 심한 알레르기 질환이 있거나 다양한 약물에 대한 알레르기 병력이 있는 환자.
- 임상 시험에 포함하기에 적절하지 않은 기타 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 커큐민
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Curcumin은 양측 성대의 양쪽 상처 부위에 적용되었습니다.
골고루 도포한 후 약이 완전히 흡수될 때까지 3~5분간 도포 부위를 부드럽게 마사지합니다.
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활성 비교기: 미토마이신
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Mitomycin-C는 양측 성대의 양쪽 상처 부위에 적용되었습니다.
골고루 도포한 후 약이 완전히 흡수될 때까지 3~5분간 도포 부위를 부드럽게 마사지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비디오 후두경으로 평가한 후두 웹 형성이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 1년
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모든 참가자는 수술 후 매월 비디오 후두경을 받았으며 후두 웹은 길이가 1mm 이상에 도달한 가시적 유착으로 정의됩니다.
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 5일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022011-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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후두 협착증에 대한 임상 시험
-
National University of Malaysia알려지지 않은
커큐민에 대한 임상 시험
-
KGK Science Inc.Boston Biopharm, Inc.완전한
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Srinakharinwirot UniversityMinistry of Health, Thailand알려지지 않은
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Louisiana State University Health Sciences Center...National Cancer Institute (NCI); Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University...완전한
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University of Rochester완전한다발성 골수종 | 전립선암 | 의의 미확인 단클론감마글로불린병증 | 아급성 다발성 골수종(SMM)미국
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Fundación Pública Andaluza para la Investigación...완전한