両側声帯の術後癒着防止におけるクルクミンの臨床研究
2023年5月5日 更新者：Eye & ENT Hospital of Fudan University
両側声帯の術後癒着の臨床的問題を解決するための新しい治療のアイデアと方法を提供するために、この研究に登録された患者は、両側声帯の手術後、両側声帯の両方の創傷部位にクルクミンを内視鏡的に適用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jian Chen, Ph.D
- 電話番号：+8621-64377134
- メール：chenjent@qq.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Haitao Wu, Ph.D
- 電話番号：+8621-64377134
- メール：eentwuhaitao@163.com
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200031
- 募集
- Eye & ENT Hospital of Fudan University
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コンタクト：
- Jian Chen
- メール：chenjent@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 内視鏡的に両側声帯病変を切除する予定の両側声帯疾患患者。
- 内視鏡的に両側声帯癒着を切開する予定の両側声帯癒着患者。
除外基準:
- 他の喉頭疾患のある患者。
- 心不全および肺不全の患者。
- 手術後の経過観察に協力できない患者。
- 通知後、インフォームドコンセントへの署名を拒否する患者。
- 重度のアレルギー疾患または各種薬剤に対するアレルギー歴のある患者。
- -臨床試験に含めることが適切ではないその他の状況。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クルクミン
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クルクミンは、両側の声帯の両方の創傷部位に塗布されました。
均一に塗布した後、薬剤が完全に吸収されるまで、塗布部位を3〜5分間優しくマッサージします。
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アクティブコンパレータ：マイトマイシン
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マイトマイシン C は、両側の声帯の両方の創傷部位に適用されました。
均一に塗布した後、薬剤が完全に吸収されるまで、塗布部位を3〜5分間優しくマッサージします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビデオ喉頭鏡で評価した喉頭ウェブ形成のある参加者の数
時間枠：術後1年
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すべての参加者は、手術後毎月ビデオ喉頭鏡を受け取り、喉頭ウェブは、長さが 1 mm 以上に達した目に見える癒着として定義されます。
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術後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年5月5日
一次修了 (予想される)
2025年12月31日
研究の完了 (予想される)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月15日
最初の投稿 (実際)
2023年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月5日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022011-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。