Mekanismer for anabolsk osteoporoseterapi

Inklusjonskriterier:

Alle postmenopausale kvinner som får foreskrevet romosozumab av sine behandlende leger, oppfyller FDA-definerte indikasjoner for romosozumab, og som ikke har økt risiko for benmargsaspirat eller benbiopsi, vil bli tilbudt påmelding. FDA-godkjent indikasjon for romosozumab er: "behandling av osteoporose hos postmenopausale kvinner med høy risiko for fraktur, definert som en historie med osteoporotisk fraktur, eller flere risikofaktorer for fraktur; eller pasienter som har mislyktes eller er intolerante overfor annen tilgjengelig osteoporosebehandling ." Frivillige må være:

1. Kvinne > 45 år

2. Postmenopausal etter ett av følgende kriterier:

   1. > 36 siden siste spontane menstruasjon
   2. > 36 måneder siden hysterektomi, pluss serum FSH > 40 enheter / liter hvis < 60 år

Ekskluderingskriterier:

• nyresykdom (stadium 4 CKD)
• forhøyet blod-PTH (intakt PTH > 77 pg/ml).
• serum 25-OH vitamin D < 20 ng/ml
• alvorlig psykiatrisk sykdom som etter etterforskerens oppfatning ville hindre forsøkspersonen fra å gi tilstrekkelig informert samtykke eller fullføre protokollprosedyrene.
• overdreven alkoholbruk eller rusmisbruk som vil hindre forsøkspersonen fra å gi tilstrekkelig informert samtykke eller fullføre protokollprosedyrene.
• kjent medfødt eller ervervet skjelettsykdom annet enn osteoporose.
• eksponering for orale bisfosfonater i løpet av de siste 3 månedene, denosumab de siste 12 månedene, intravenøse bisfosfonater i løpet av de siste 24 månedene.
• eksponering for østrogener, SERM eller kalsitonin, orale eller parenterale glukokortikoider i mer enn 14 dager i løpet av de siste 2 månedene.
• tidligere eksponering for romosozumab.