Mecanismos da Terapia Anabólica da Osteoporose

Critério de inclusão:

Todas as mulheres pós-menopáusicas que recebem romosozumabe prescrito por seus médicos assistentes, atendem à indicação definida pela FDA para romosozumabe e que não apresentam risco aumentado de aspirado de medula óssea ou biópsia óssea serão oferecidas para inscrição. A indicação aprovada pela FDA para romosozumab é: "o tratamento da osteoporose em mulheres pós-menopáusicas com alto risco de fratura, definido como história de fratura osteoporótica ou múltiplos fatores de risco para fratura; ou pacientes que falharam ou são intolerantes a outras terapias disponíveis para osteoporose ." Os voluntários devem ser:

1. Mulher com idade > 45 anos

2. Pós-menopausa por qualquer um dos seguintes critérios:

   1. > 36 desde a última menstruação espontânea
   2. > 36 meses desde a histerectomia, mais FSH sérico > 40 unidades/litro se < 60 anos

Critério de exclusão:

• doença renal (estágio 4 DRC)
• PTH sanguíneo elevado (PTH intacto > 77 pg/ml).
• vitamina D sérica 25-OH < 20 ng/ml
• doença psiquiátrica grave que, na opinião do investigador, impediria o sujeito de fornecer consentimento informado adequado ou concluir os procedimentos do protocolo.
• uso excessivo de álcool ou abuso de substâncias que impeça o sujeito de fornecer consentimento informado adequado ou concluir os procedimentos do protocolo.
• doença óssea congênita ou adquirida conhecida, exceto osteoporose.
• exposição a bisfosfonatos orais nos últimos 3 meses, denosumabe nos últimos 12 meses, bisfosfonatos intravenosos nos últimos 24 meses.
• exposição a estrogênios, SERMs ou calcitonina, glicocorticóides orais ou parenterais por mais de 14 dias nos últimos 2 meses.
• qualquer exposição anterior ao romosozumabe.