Mecanismos de la terapia anabólica para la osteoporosis

Criterios de inclusión:

Se ofrecerá la inscripción a todas las mujeres posmenopáusicas a las que sus médicos tratantes les receten romosozumab, que cumplan con la indicación definida por la FDA para romosozumab y que no tengan un mayor riesgo de someterse a un aspirado de médula ósea o una biopsia ósea. La indicación aprobada por la FDA para romosozumab es: "el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de fractura, definido como antecedentes de fractura osteoporótica o múltiples factores de riesgo de fractura; o pacientes que han fallado o son intolerantes a otra terapia disponible para la osteoporosis ." Los voluntarios deben ser:

1. Mujer edad > 45 años

2. Posmenopáusica por cualquiera de los siguientes criterios:

   1. > 36 desde la última menstruación espontánea
   2. > 36 meses desde la histerectomía, más FSH sérica > 40 unidades/litro si < 60 años

Criterio de exclusión:

• enfermedad renal (ERC en estadio 4)
• PTH elevada en sangre (PTH intacta > 77 pg/ml).
• 25-OH sérico vitamina D < 20 ng/ml
• enfermedad psiquiátrica importante que, en opinión del investigador, impediría que el sujeto proporcionara un consentimiento informado adecuado o completara los procedimientos del protocolo.
• uso excesivo de alcohol o abuso de sustancias que impediría que el sujeto proporcione un consentimiento informado adecuado o complete los procedimientos del protocolo.
• enfermedad ósea congénita o adquirida conocida distinta de la osteoporosis.
• exposición a bisfosfonatos orales en los últimos 3 meses, denosumab en los últimos 12 meses, bisfosfonatos intravenosos en los últimos 24 meses.
• exposición a estrógenos, SERM o calcitonina, glucocorticoides orales o parenterales durante más de 14 días en los últimos 2 meses.
• cualquier exposición previa a romosozumab.