Mekanismer för anabol osteoporosterapi

Inklusionskriterier:

Alla postmenopausala kvinnor som ordineras romosozumab av sin behandlande läkare, uppfyller den FDA-definierade indikationen för romosozumab och som inte löper ökad risk för benmärgsaspirat eller benbiopsi kommer att erbjudas inskrivning. Den FDA godkända indikationen för romosozumab är: "behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor med hög risk för fraktur, definierat som en historia av osteoporosfraktur, eller flera riskfaktorer för fraktur; eller patienter som har misslyckats eller är intoleranta mot annan tillgänglig osteoporosbehandling ." Volontärer måste vara:

1. Kvinna > 45 år

2. Postmenopausal enligt något av följande kriterier:

   1. > 36 sedan senaste spontana mens
   2. > 36 månader sedan hysterektomi, plus serum FSH > 40 enheter/liter om < 60 år

Exklusions kriterier:

• njursjukdom (stadium 4 CKD)
• förhöjt blod-PTH (intakt PTH > 77 pg/ml).
• serum 25-OH vitamin D < 20 ng/ml
• allvarlig psykiatrisk sjukdom som enligt utredarens uppfattning skulle hindra försökspersonen från att lämna adekvat informerat samtycke eller fullfölja protokollprocedurerna.
• överdriven alkoholanvändning eller drogmissbruk som skulle hindra försökspersonen från att ge tillräckligt informerat samtycke eller fullfölja protokollprocedurerna.
• känd medfödd eller förvärvad bensjukdom annan än osteoporos.
• exponering för orala bisfosfonater under de senaste 3 månaderna, denosumab under de senaste 12 månaderna, intravenösa bisfosfonater under de senaste 24 månaderna.
• exponering för östrogener, SERMs eller kalcitonin, orala eller parenterala glukokortikoider i mer än 14 dagar under de senaste 2 månaderna.
• någon tidigare exponering för romosozumab.