- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05692375
Virkningen av Save the Shame! Spill om avansert livsstøttekunnskap
Virkningen av Save the Shame! Spill om avansert livsstøttekunnskap om sykepleiere og leger i intensivmedisinske innstillinger
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesign Etterforskerne utviklet en eksperimentell tilnærming, der randomisering i prøveidentifikasjon ble sikret og hvor en kontrollgruppe var til stede, og favoriserte et sterkest nivå av bidrag til beviset. Dette er en tverrsnittsstudie med kvantitativ datainnsamling etter et Randomized Controlled Trial (RCT) design.
For å gjennomføre den foreslåtte eksperimentelle studien, var det nødvendig å lage to essensielle elementer i denne prosessen: "Lagre det samme!" spill og ALS kunnskapsvurderingstest, som utgjør et datainnsamlingsinstrument som er nødvendig for å teste forskningshypotesene.
Våpen, grupper og intervensjoner Befolkningen ble definert som sykepleiere og leger ved intensivavdelingene på et portugisisk sykehussenter (N=275). Inklusjonskriteriene var, å være sykepleier eller lege, å yte omsorg på en intensivavdeling på det identifiserte sykehussenteret (sirurgisk, kardiotorakalt, koronar, medisinsk eller traume). På den annen side var eksklusjonskriteriene, være enhver annen helsepersonell, å yte omsorg i andre settinger enn intensivavdelinger, fravær av informert samtykke, tilhørighet til den inviterte ekspertgruppen, deltakelse i instrumentdesign-pre-testen.
Deltakerne ble invitert via institusjonell e-post og data ble samlet inn gjennom tilgang til nettbaserte plattformer.
Eksperimentgruppen ble bedt om å bruke spillet. To uker ble definert som tiden for å bruke spillet. Bruken av spillet kan sees av den kodede digitale posten på den digitale plattformen. Kontrollgruppen verken brukte eller hadde tilgang til spillet. Etterpå utførte begge gruppene ALS kunnskapsvurderingstesten. Det er en test med 20 flervalgsspørsmål hver scoret som riktig (0,5 poeng) eller feil (0 poeng).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vila Nova De Gaia, Portugal
- CHVNG
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være sykepleier eller lege,
- å gi pleie på en intensivavdeling på det identifiserte sykehussenteret (sirurgisk, kardiothorax, koronar, medisinsk eller traume)
Ekskluderingskriterier:
- være en hvilken som helst annen helsepersonell
- gi omsorg i andre omgivelser enn intensivavdelinger
- fravær av informert samtykke
- som tilhører den inviterte ekspertgruppen
- deltakelse i instrumentdesign pre-test
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Eksperimentgruppen vil bli invitert til å bruke spillet.
To uker ble definert som tiden for å bruke spillet.
Bruken av spillet kan sees av den kodede digitale posten på den digitale plattformen.
|
Eksperimentgruppen ble bedt om å bruke spillet.
To uker ble definert som tiden for å bruke spillet.
Bruken av spillet kan sees av den kodede digitale posten på den digitale plattformen.
Kontrollgruppen verken brukte eller hadde tilgang til spillet.
Etterpå utførte begge gruppene ALS kunnskapsvurderingstesten.
Det er en test med 20 flervalgsspørsmål hver scoret som riktig (0,5 poeng) eller feil (0 poeng).
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen verken brukte eller hadde tilgang til spillet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poengsummen på testen for avansert livsstøttekunnskapsvurdering
Tidsramme: 3 uker
|
Minste poengsum på skalaen er 0 og maksimum er 100, der 100 betyr det beste resultatet. Den ble brukt gjennom en nettbasert applikasjon, noe som gjorde det lettere for gjestene å delta og sørget for automatisk transkripsjon av resultatene. Plattformregistreringen ble utført på en kodet måte, og sikret dermed deltakernes anonymitet. |
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .