- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05692375
Auswirkungen der Save the Shame! Spiel auf Advanced Life Support Knowledge
Auswirkungen der Save the Shame! Spiel zum erweiterten Lebenserhaltungswissen von Krankenschwestern und Ärzten in der Intensivmedizin
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign Die Forscher entwickelten einen experimentellen Ansatz, bei dem eine Randomisierung bei der Probenidentifizierung sichergestellt war und bei dem eine Kontrollgruppe vorhanden war, wodurch ein größtmöglicher Beitrag zur Evidenz begünstigt wurde. Dies ist eine Querschnittsstudie mit quantitativer Datenerhebung nach dem Design einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT).
Um die vorgeschlagene experimentelle Studie durchzuführen, war es notwendig, zwei wesentliche Elemente in diesem Prozess zu schaffen: das "Save the Same!" Spiel und der ALS-Wissenstest, der ein Datenerhebungsinstrument darstellt, das zur Überprüfung der Forschungshypothesen notwendig ist.
Arme, Gruppen und Interventionen Die Population wurde als Krankenschwestern und Ärzte der Intensivstationen eines portugiesischen Krankenhauszentrums (N=275) definiert. Die Einschlusskriterien waren, Krankenschwester oder Arzt zu sein, Pflege auf einer Intensivstation des identifizierten Krankenhauszentrums (Chirurgie, Herz-Thorax, Koronar, Medizin oder Trauma) zu leisten. Andererseits waren die Ausschlusskriterien, jede andere medizinische Fachkraft zu sein, Pflege in anderen als intensivmedizinischen Einrichtungen zu erbringen, keine Einwilligung nach Aufklärung, Zugehörigkeit zur eingeladenen Expertengruppe, Teilnahme am Instrumentendesign-Vortest.
Die Teilnehmer wurden per institutioneller E-Mail eingeladen und die Daten wurden über den Zugang zu Online-Plattformen gesammelt.
Die experimentelle Gruppe wurde gebeten, das Spiel zu verwenden. Als Zeit für die Nutzung des Spiels wurden zwei Wochen festgelegt. Die Nutzung des Spiels ist durch die verschlüsselte digitale Aufzeichnung auf seiner digitalen Plattform ersichtlich. Die Kontrollgruppe nutzte das Spiel nicht und hatte keinen Zugriff darauf. Anschließend führten beide Gruppen den ALS-Wissenseinschätzungstest durch. Es ist ein Test mit 20 Multiple-Choice-Fragen, die jeweils als richtig (0,5 Punkte) oder falsch (0 Punkte) bewertet werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Vila Nova De Gaia, Portugal
- CHVNG
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenschwester oder Arzt werden,
- Versorgung auf einer Intensivstation des identifizierten Krankenhauszentrums (zirurgisch, kardiothorakal, koronar, medizinisch oder traumatisch)
Ausschlusskriterien:
- jeder andere Angehörige der Gesundheitsberufe sein
- Bereitstellung von Pflege in anderen Einrichtungen als Intensivpflegeeinrichtungen
- Fehlen einer Einverständniserklärung
- Zugehörigkeit zum eingeladenen Expertenkreis
- Teilnahme am Gerätedesign-Pretest
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Die experimentelle Gruppe wird eingeladen, das Spiel zu benutzen.
Als Zeit für die Nutzung des Spiels wurden zwei Wochen festgelegt.
Die Nutzung des Spiels ist durch die verschlüsselte digitale Aufzeichnung auf seiner digitalen Plattform ersichtlich.
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Die experimentelle Gruppe wurde gebeten, das Spiel zu verwenden.
Als Zeit für die Nutzung des Spiels wurden zwei Wochen festgelegt.
Die Nutzung des Spiels ist durch die verschlüsselte digitale Aufzeichnung auf seiner digitalen Plattform ersichtlich.
Die Kontrollgruppe nutzte das Spiel nicht und hatte keinen Zugriff darauf.
Anschließend führten beide Gruppen den ALS-Wissenseinschätzungstest durch.
Es ist ein Test mit 20 Multiple-Choice-Fragen, die jeweils als richtig (0,5 Punkte) oder falsch (0 Punkte) bewertet werden.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe nutzte das Spiel nicht und hatte keinen Zugriff darauf.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Punktzahl beim Advanced Life Support Knowledge Assessment Test
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die Mindestpunktzahl auf der Skala ist 0 und die Höchstpunktzahl 100, wobei 100 das beste Ergebnis bedeutet. Es wurde über eine Online-Bewerbung beantragt, die die Teilnahme der Gäste erleichtert und die automatische Transkription der Ergebnisse ermöglicht. Die Plattformregistrierung erfolgte verschlüsselt, wodurch die Anonymität der Teilnehmer gewahrt blieb. |
3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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