- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05692375
Virkningen af Save the Shame! Spil om Advanced Life Support Knowledge
Virkningen af Save the Shame! Spil om avanceret livsunderstøttende viden om sygeplejersker og læger i intensivmedicinske omgivelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesign Efterforskerne udviklede en eksperimentel tilgang, hvor randomisering i prøveidentifikation blev sikret, og hvor en kontrolgruppe var til stede, hvilket favoriserede det stærkeste bidrag til evidensen. Dette er et tværsnitsstudie med kvantitativ dataindsamling efter et Randomized Controlled Trial (RCT) design.
For at udføre den foreslåede eksperimentelle undersøgelse var det nødvendigt at skabe to væsentlige elementer i denne proces: "Gem det samme!" spil og ALS-videnvurderingstesten, som udgør et dataindsamlingsinstrument, der er nødvendigt for at teste forskningshypoteserne.
Våben, grupper og interventioner Befolkningen blev defineret som sygeplejersker og læger på intensivafdelingerne på et portugisisk hospitalscenter (N=275). Inklusionskriterierne var, at være sygeplejerske eller læge, at yde pleje på en intensivafdeling på det identificerede hospitalscenter (cirurgisk, kardiothorax, koronar, medicinsk eller traume). På den anden side var udelukkelseskriterierne, være enhver anden sundhedsprofessionel, at yde pleje i andre omgivelser end intensive plejemiljøer, fravær af informeret samtykke, at tilhøre den inviterede gruppe af eksperter, deltagelse i instrumentdesignets prætest.
Deltagerne blev inviteret via institutionel e-mail, og data blev indsamlet gennem adgang til online platforme.
Forsøgsgruppen blev bedt om at bruge spillet. To uger blev defineret som tidspunktet for at bruge spillet. Brugen af spillet kan ses af den kodede digitale registrering på dets digitale platform. Kontrolgruppen hverken brugte eller havde adgang til spillet. Bagefter udførte begge grupper ALS-videnvurderingstesten. Det er en test med 20 multiple choice-spørgsmål, der hver har fået ret (0,5 point) eller forkert (0 point).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vila Nova De Gaia, Portugal
- CHVNG
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at være sygeplejerske eller læge,
- at yde pleje på en intensivafdeling i det identificerede hospitalscenter (cirurgisk, kardiothorax, koronar, medicinsk eller traume)
Ekskluderingskriterier:
- være enhver anden sundhedsprofessionel
- yde pleje i andre omgivelser end intensive plejemiljøer
- fravær af informeret samtykke
- tilhører den inviterede ekspertgruppe
- deltagelse i instrumentdesign pre-testen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Eksperimentgruppen vil blive inviteret til at bruge spillet.
To uger blev defineret som tidspunktet for at bruge spillet.
Brugen af spillet kan ses af den kodede digitale registrering på dets digitale platform.
|
Forsøgsgruppen blev bedt om at bruge spillet.
To uger blev defineret som tidspunktet for at bruge spillet.
Brugen af spillet kan ses af den kodede digitale registrering på dets digitale platform.
Kontrolgruppen hverken brugte eller havde adgang til spillet.
Bagefter udførte begge grupper ALS-videnvurderingstesten.
Det er en test med 20 multiple choice-spørgsmål, der hver har fået ret (0,5 point) eller forkert (0 point).
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen hverken brugte eller havde adgang til spillet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatet ved den avancerede livsstøttevidenvurderingstest
Tidsramme: 3 uger
|
Minimumsscore på skalaen er 0 og maksimum er 100, hvor 100 betyder det bedste resultat. Det blev anvendt via en online-applikation, hvilket letter deltagernes deltagelse og giver den automatiske transskription af resultaterne. Platformregistreringen blev gennemført på en kodet måde, hvilket sikrede deltagernes anonymitet. |
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 01 (Miami VAHS)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intensiv pleje
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
University Health Network, TorontoRekrutteringLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Ruijin HospitalAktiv, ikke rekrutterendeALL (akut B-lymfoblastisk leukæmi) | CAR-T celleterapiKina