- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05692375
Dopad akce Save the Shame! Hra na pokročilé znalosti podpory života
Dopad akce Save the Shame! Hra na pokročilé znalosti podpory života sester a lékařů v prostředí intenzivní medicíny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Návrh studie Výzkumníci vyvinuli experimentální přístup, kde byla zajištěna randomizace při identifikaci vzorku a kde byla přítomna kontrolní skupina, což upřednostňovalo nejsilnější úroveň příspěvku k důkazům. Toto je průřezová studie s kvantitativním sběrem dat podle provedení Randomized Controlled Trial (RCT).
Aby bylo možné provést navrhovanou experimentální studii, bylo nutné vytvořit dva základní prvky v tomto procesu: "Save the Same!" hra a test znalostí ALS, který představuje nástroj sběru dat nezbytný pro testování výzkumných hypotéz.
Paže, skupiny a intervence Populace byla definována jako sestry a lékaři na jednotkách intenzivní péče portugalského nemocničního centra (N=275). Kritéria pro zařazení byla, zda být zdravotní sestrou nebo lékařem, poskytovat péči na jednotce intenzivní péče určeného nemocničního centra (cirurgické, kardiotorakální, koronární, lékařské nebo traumatické). Na druhou stranu, vylučovacími kritérii byly, ať už jakýkoli jiný zdravotnický pracovník, poskytující péči v jiných zařízeních, než je zařízení intenzivní péče, absence informovaného souhlasu, příslušnost k pozvané skupině odborníků, účast na předběžném testu návrhu přístroje.
Účastníci byli pozváni prostřednictvím institucionálního e-mailu a data byla shromažďována prostřednictvím přístupu na online platformy.
Experimentální skupina byla požádána, aby hru použila. Jako čas pro použití hry byly definovány dva týdny. Využití hry je vidět podle kódovaného digitálního záznamu na její digitální platformě. Kontrolní skupina hru nepoužívala a neměla k ní přístup. Poté obě skupiny provedly test znalostí ALS. Jedná se o test s 20 otázkami s možností výběru, z nichž každá je hodnocena jako správná (0,5 bodu) nebo špatná (0 bodů).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vila Nova De Gaia, Portugalsko
- CHVNG
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být zdravotní sestrou nebo lékařem,
- poskytovat péči na jednotce intenzivní péče určeného nemocničního centra (cirurgické, kardiotorakální, koronární, lékařské nebo traumatologické)
Kritéria vyloučení:
- být jakýkoli jiný zdravotník
- poskytování péče v jiných zařízeních, než je zařízení intenzivní péče
- absence informovaného souhlasu
- patřící do přizvané skupiny odborníků
- účast na předběžném testu návrhu přístroje
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Experimentální skupina bude invována k použití hry.
Jako čas pro použití hry byly definovány dva týdny.
Využití hry je vidět na kódovaném digitálním záznamu na její digitální platformě.
|
Experimentální skupina byla požádána, aby hru použila.
Jako čas pro použití hry byly definovány dva týdny.
Využití hry je vidět na kódovaném digitálním záznamu na její digitální platformě.
Kontrolní skupina hru nepoužívala a neměla k ní přístup.
Poté obě skupiny provedly test znalostí ALS.
Jedná se o test s 20 otázkami s možností výběru, z nichž každá je hodnocena jako správná (0,5 bodu) nebo špatná (0 bodů).
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina hru nepoužívala a neměla k ní přístup.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre v pokročilém testu znalostí o podpoře života
Časové okno: 3 týdny
|
Minimální skóre na stupnici je 0 a maximum je 100, pokud 100 znamená nejlepší výsledek. Byl aplikován prostřednictvím online aplikace, která usnadnila účast hostů a zajistila automatický přepis výsledků. Registrace platformy byla provedena kódovaným způsobem, čímž byla zajištěna anonymita účastníků. |
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 01 (Miami VAHS)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intenzivní péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoNábor
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
Klinické studie na Pozvánka ke hře "Zachraňte hanbu!"
-
University of ManchesterNáborZdravé subjekty (HS)Spojené království
-
Indonesia UniversityDokončenoChronické onemocnění ledvin vyžadující chronickou dialýzuIndonésie
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceMental Health Center North Zealand; Center for Neuropsychiatric Depression...NáborKodaňská magnetická personalizovaná zrychlená terapie mozkem pro léčbu rezistentní deprese (CoMPACT)Léčba rezistentní depreseDánsko