- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05692375
Gevolgen van de Save the Shame! Spel over geavanceerde levensondersteunende kennis
Gevolgen van de Save the Shame! Spel over geavanceerde levensondersteunende kennis van verpleegkundigen en artsen in instellingen voor intensive care-geneeskunde
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksopzet De onderzoekers ontwikkelden een experimentele benadering, waarbij randomisatie bij de monsteridentificatie was gegarandeerd en waar een controlegroep aanwezig was, waarbij de voorkeur werd gegeven aan een zo hoog mogelijke bijdrage aan het bewijsmateriaal. Dit is een cross-sectionele studie met kwantitatieve gegevensverzameling volgens een Randomized Controlled Trial (RCT) design.
Om de voorgestelde experimentele studie uit te voeren, was het nodig om twee essentiële elementen in dit proces te creëren: de "Save the Same!" spel en de ALS-kennisbeoordelingstest, die een instrument vormt voor het verzamelen van gegevens dat nodig is om de onderzoekshypothesen te testen.
Wapens, groepen en interventies De populatie werd gedefinieerd als verpleegkundigen en artsen van de intensive care-afdelingen van een Portugees ziekenhuiscentrum (N=275). De inclusiecriteria waren: verpleegster of arts zijn, zorg verlenen op een intensive care-afdeling van het geïdentificeerde ziekenhuiscentrum (cirurgie, cardiothoracaal, coronair, medisch of trauma). Aan de andere kant waren de uitsluitingscriteria: elke andere gezondheidswerker zijn, zorg verlenen in andere instellingen dan intensive care-instellingen, afwezigheid van geïnformeerde toestemming, behoren tot de uitgenodigde groep van experts, deelname aan de pre-test van het ontwerp van het instrument.
Deelnemers werden uitgenodigd via institutionele e-mail en gegevens werden verzameld via online platforms.
De experimentele groep werd gevraagd om het spel te gebruiken. Twee weken werden gedefinieerd als de tijd om het spel te gebruiken. Het gebruik van het spel is te zien aan de gecodeerde digitale registratie op zijn digitale platform. De controlegroep gebruikte noch had toegang tot het spel. Daarna voerden beide groepen de ALS-kennistest uit. Het is een test met 20 meerkeuzevragen die elk goed (0,5 punt) of fout (0 punt) scoorden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vila Nova De Gaia, Portugal
- CHVNG
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- verpleegster of arts worden,
- om zorg te verlenen op een intensive care-afdeling van het geïdentificeerde ziekenhuiscentrum (cirurgie, cardiothoracaal, coronair, medisch of trauma)
Uitsluitingscriteria:
- een andere gezondheidsprofessional zijn
- zorg verlenen in andere settings dan intensive care-settings
- afwezigheid van geïnformeerde toestemming
- behoren tot de uitgenodigde groep van deskundigen
- deelname aan de pretest instrumentontwerp
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimenteel
De experimentele groep wordt uitgenodigd om het spel te gebruiken.
Twee weken werden gedefinieerd als de tijd om het spel te gebruiken.
Het gebruik van het spel is te zien aan de gecodeerde digitale registratie op zijn digitale platform.
|
De experimentele groep werd gevraagd om het spel te gebruiken.
Twee weken werden gedefinieerd als de tijd om het spel te gebruiken.
Het gebruik van het spel is te zien aan de gecodeerde digitale registratie op zijn digitale platform.
De controlegroep gebruikte noch had toegang tot het spel.
Daarna voerden beide groepen de ALS-kennistest uit.
Het is een test met 20 meerkeuzevragen die elk goed (0,5 punt) of fout (0 punt) scoorden.
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep gebruikte noch had toegang tot het spel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De score bij de geavanceerde levensondersteunende kennisbeoordelingstest
Tijdsspanne: 3 weken
|
De minimale score op de schaal is 0 en de maximale score is 100, waarbij 100 het beste resultaat betekent. Het werd toegepast via een online applicatie, wat de deelname van de gasten vergemakkelijkte en zorgde voor de automatische transcriptie van de resultaten. De platformregistratie is gecodeerd uitgevoerd, waardoor de anonimiteit van de deelnemers is gewaarborgd. |
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 01 (Miami VAHS)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Intensieve zorg
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaWervingCAR-T-therapie ComplicatiesItalië
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHWervingDoor de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten | CAR T-celtherapieZwitserland
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesWervingIn aanmerking komende hematopathologie of CAR-t-celbehandelingFrankrijk
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Nog niet aan het wervenAllogeen, CAR-T, eiwitvastlegging, niet-gen-bewerktChina
-
Shanghai International Medical CenterOnbekendGeavanceerde vaste tumor | PD-1 antilichaam | CAR-T-cellenChina
-
Ningbo Cancer HospitalOnbekendGeavanceerde maligniteiten | PD-1 antilichaam | CAR-T-cellenChina
-
Ruijin HospitalWerving
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...WervingCAR-T-cel | Ph Positief ALLES | DasatinibChina
-
Massachusetts General HospitalActief, niet wervendHematologische maligniteit | CAR-T celtherapieVerenigde Staten
-
Zhongda HospitalWervingKlinische studie van op TCR-achtige CAR-T-cellen gerichte MSLN bij de behandeling van eierstokkankerVeiligheid en werkzaamheid van TCR-achtige CAR-TChina