Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskelminne etter behandling med anabole stoffer Clenbuterol og motstandstrening hos mennesker

19. januar 2023 oppdatert av: Morten Hostrup, PhD

Muskelminne etter behandling med anabole stoffer Clenbuterol og motstandstrening hos mennesker: Myonukleær tillegg, hypertrofi og myocellulær omprogrammering

Formålet med prosjektet er å undersøke muskelminne og underliggende mekanismer hos mennesker etter styrketrening og bruk av det anabole stoffet clenbuterol.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • August Krogh Building
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Lukas Moesgaard, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn og kvinner
  • BMI <26 og normalt EKG og blodtrykk

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking
  • Kronisk sykdom,
  • Bruk av reseptbelagte medisiner
  • Smerter på grunn av nåværende eller tidligere muskel- og skjelettskade
  • Motstandstrening mer enn én gang per uke i løpet av de 12 månedene før intervensjonen
  • Nåværende eller tidligere bruk av forbudte anabole stoffer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Clenbuterol
Deltakerne blir randomisert til daglig inntak av clenbuterol i en periode på 8 uker, med eller uten overvåket motstandstrening.
Legemiddel: Clenbuterol
Deltakerne får i seg 80 mikrogram clenbuterol daglig i løpet av den første 8-ukers perioden. Denne perioden etterfølges av en utvasking på 16 uker uten medikament- og motstandstrening. Deretter påbegynnes en 8-ukers periode med veiledet styrketrening, uten medikament.
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne blir randomisert til daglig inntak av placebo i en periode på 8 uker, med eller uten overvåket motstandstrening.
Legemiddel: Placebo
Deltakerne inntar placebotabletter daglig i løpet av den første 8-ukers perioden. Denne perioden etterfølges av en utvasking på 16 uker uten medikament- og motstandstrening. Deretter påbegynnes en 8-ukers periode med veiledet styrketrening, uten medikament.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fibertverrsnittsareal
Tidsramme: Endringen i fibertverrsnitt vurderes ved baseline, 8, 24 og 32 uker
Immunhistokjemi for å bestemme fibertverrsnittsareal
Endringen i fibertverrsnitt vurderes ved baseline, 8, 24 og 32 uker
Myonuklei
Tidsramme: Endringen i myonuklei vurderes ved baseline, 8, 24 og 32 uker
Immunhistokjemi for å bestemme antall myonukier
Endringen i myonuklei vurderes ved baseline, 8, 24 og 32 uker
Skjelettmuskelproteom
Tidsramme: Endringen i muskelproteomet vurderes ved baseline, 8, 24 og 32 uker
Baneanrikningsanalyse av muskelproteomet ved bruk av massespektrometribasert proteomikk
Endringen i muskelproteomet vurderes ved baseline, 8, 24 og 32 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mager masse
Tidsramme: Endringen i mager masse vurderes ved baseline, 8, 24 og 32 uker
Mager masse vurdert ved dobbel røntgenabsorptiometri (DXA)
Endringen i mager masse vurderes ved baseline, 8, 24 og 32 uker
Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: Endringen i maksimal frivillig isometrisk kontraksjon vurderes ved baseline, 8, 24 og 32 uker
Maksimal frivillig isometrisk kontraksjon på m. quadriceps
Endringen i maksimal frivillig isometrisk kontraksjon vurderes ved baseline, 8, 24 og 32 uker
Dynamisk muskelstyrke
Tidsramme: Endringen i maksimum 1 repetisjon vurderes ved baseline, 8, 24 og 32 uker
Maks 1 repetisjon
Endringen i maksimum 1 repetisjon vurderes ved baseline, 8, 24 og 32 uker
Sprint ytelse
Tidsramme: Endringen i sprintprestasjon vurderes ved baseline, 8, 24 og 32 uker
Arbeid utført (W) under en sprint på sykkelergometer
Endringen i sprintprestasjon vurderes ved baseline, 8, 24 og 32 uker
Satellittceller
Tidsramme: Endringen i satellittceller vurderes ved baseline, 8, 24 og 32 uker
Immunhistokjemi for å bestemme antall satellittceller
Endringen i satellittceller vurderes ved baseline, 8, 24 og 32 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Morten Hostrup, PhD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CLEN-MEM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere