- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05692856
Memória muscular após tratamento com substância anabólica Clenbuterol e treinamento de resistência em humanos
19 de janeiro de 2023 atualizado por: Morten Hostrup, PhD
Memória muscular após tratamento com substância anabólica Clenbuterol e treinamento resistido em humanos: adição mionuclear, hipertrofia e reprogramação miocelular
O objetivo do projeto é investigar a memória muscular e os mecanismos subjacentes em humanos após treinamento de resistência e uso da substância anabolizante clenbuterol.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Morten Hostrup
- Número de telefone: +4535321595
- E-mail: mhostrup@nexs.ku.dk
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Recrutamento
- August Krogh Building
-
Contato:
- Morten Hostrup
- Número de telefone: +4535321595
- E-mail: mhostrup@nexs.ku.dk
-
Subinvestigador:
- Lukas Moesgaard, MSc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis
- IMC <26 e ECG e pressão arterial normais
Critério de exclusão:
- Fumar
- Doença crônica,
- Uso de medicamentos prescritos
- Dor devido a lesão musculoesquelética atual ou anterior
- Treinamento resistido mais de uma vez por semana nos 12 meses anteriores à intervenção
- Uso atual ou anterior de substâncias anabolizantes proibidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Clenbuterol
Os participantes são randomizados para ingestão diária de clenbuterol por um período de 8 semanas, com ou sem treinamento de resistência supervisionado.
|
Os participantes ingerem 80 microgramas de clenbuterol diariamente durante o período inicial de 8 semanas.
Este período é seguido por um washout de 16 semanas sem drogas e treinamento de resistência.
A partir daí, inicia-se um período de 8 semanas com treinamento resistido supervisionado, sem uso de drogas.
|
Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes são randomizados para ingestão diária de placebo por um período de 8 semanas, com ou sem treinamento resistido supervisionado.
|
Os participantes ingerem comprimidos de placebo diariamente durante o período inicial de 8 semanas.
Este período é seguido por um washout de 16 semanas sem drogas e treinamento de resistência.
A partir daí, inicia-se um período de 8 semanas com treinamento resistido supervisionado, sem uso de drogas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área da seção transversal da fibra
Prazo: A mudança na seção transversal da fibra é avaliada na linha de base, 8, 24 e 32 semanas
|
Imuno-histoquímica para determinar a área transversal da fibra
|
A mudança na seção transversal da fibra é avaliada na linha de base, 8, 24 e 32 semanas
|
Mionúcleos
Prazo: A mudança nos mionúcleos é avaliada na linha de base, 8, 24 e 32 semanas
|
Imuno-histoquímica para determinar o número de mionúcleos
|
A mudança nos mionúcleos é avaliada na linha de base, 8, 24 e 32 semanas
|
Proteoma do músculo esquelético
Prazo: A mudança no proteoma muscular é avaliada na linha de base, 8, 24 e 32 semanas
|
Análise de enriquecimento de vias do proteoma muscular usando proteômica baseada em espectrometria de massa
|
A mudança no proteoma muscular é avaliada na linha de base, 8, 24 e 32 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Massa magra
Prazo: A mudança na massa magra é avaliada na linha de base, 8, 24 e 32 semanas
|
Massa magra avaliada por absorciometria dupla de raios-X (DXA)
|
A mudança na massa magra é avaliada na linha de base, 8, 24 e 32 semanas
|
Força muscular isométrica
Prazo: A mudança na contração isométrica voluntária máxima é avaliada na linha de base, 8, 24 e 32 semanas
|
Contração isométrica voluntária máxima de m. quadríceps
|
A mudança na contração isométrica voluntária máxima é avaliada na linha de base, 8, 24 e 32 semanas
|
Força muscular dinâmica
Prazo: A mudança em 1 repetição máxima é avaliada na linha de base, 8, 24 e 32 semanas
|
1-repetição máxima
|
A mudança em 1 repetição máxima é avaliada na linha de base, 8, 24 e 32 semanas
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Desempenho de sprint
Prazo: A mudança no desempenho do sprint é avaliada na linha de base, 8, 24 e 32 semanas
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Trabalho realizado (W) durante um sprint em bicicleta ergométrica
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A mudança no desempenho do sprint é avaliada na linha de base, 8, 24 e 32 semanas
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Células satélites
Prazo: A mudança nas células satélites é avaliada na linha de base, 8, 24 e 32 semanas
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Imuno-histoquímica para determinar o número de células satélites
|
A mudança nas células satélites é avaliada na linha de base, 8, 24 e 32 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Clenbuterol
Outros números de identificação do estudo
- CLEN-MEM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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