- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05692856
Muskelhukommelse efter behandling med anabolsk stof Clenbuterol og modstandstræning hos mennesker
19. januar 2023 opdateret af: Morten Hostrup, PhD
Muskelhukommelse efter behandling med anabolsk stof Clenbuterol og modstandstræning hos mennesker: myonukleær tilføjelse, hypertrofi og myocellulær omprogrammering
Formålet med projektet er at undersøge muskelhukommelse og underliggende mekanismer hos mennesker efter styrketræning og brug af det anabolske stof clenbuterol.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Morten Hostrup
- Telefonnummer: +4535321595
- E-mail: mhostrup@nexs.ku.dk
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rekruttering
- August Krogh Building
-
Kontakt:
- Morten Hostrup
- Telefonnummer: +4535321595
- E-mail: mhostrup@nexs.ku.dk
-
Underforsker:
- Lukas Moesgaard, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mænd og kvinder
- BMI på <26 og normalt EKG og blodtryk
Ekskluderingskriterier:
- Rygning
- Kronisk sygdom,
- Brug af receptpligtig medicin
- Smerter på grund af nuværende eller tidligere muskel- og skeletskade
- Modstandstræning mere end én gang om ugen i de 12 måneder op til interventionen
- Nuværende eller tidligere brug af forbudte anabolske stoffer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Clenbuterol
Deltagerne randomiseres til daglig indtagelse af clenbuterol i en periode på 8 uger, med eller uden overvåget modstandstræning.
|
Deltagerne indtager 80 mikrogram clenbuterol dagligt i løbet af den første 8-ugers periode.
Denne periode efterfølges af en udvaskning på 16 uger uden medicin og modstandstræning.
Herefter påbegyndes en 8-ugers periode med superviseret modstandstræning uden medicin.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne randomiseres til daglig indtagelse af placebo i en periode på 8 uger, med eller uden overvåget modstandstræning.
|
Deltagerne indtager placebotabletter dagligt i den første 8-ugers periode.
Denne periode efterfølges af en udvaskning på 16 uger uden medicin og modstandstræning.
Herefter påbegyndes en 8-ugers periode med superviseret modstandstræning uden medicin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fibertværsnitsareal
Tidsramme: Ændringen i fibertværsnit vurderes ved baseline, 8, 24 og 32 uger
|
Immunhistokemi til bestemmelse af fibertværsnitsareal
|
Ændringen i fibertværsnit vurderes ved baseline, 8, 24 og 32 uger
|
|
Myonuclei
Tidsramme: Ændringen i myonuclei vurderes ved baseline, 8, 24 og 32 uger
|
Immunhistokemi for at bestemme antallet af myonukier
|
Ændringen i myonuclei vurderes ved baseline, 8, 24 og 32 uger
|
|
Skeletmuskelproteom
Tidsramme: Ændringen i muskelproteomet vurderes ved baseline, 8, 24 og 32 uger
|
Pathway berigelsesanalyse af muskelproteomet ved hjælp af massespektrometribaseret proteomik
|
Ændringen i muskelproteomet vurderes ved baseline, 8, 24 og 32 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mager masse
Tidsramme: Ændringen i mager masse vurderes ved baseline, 8, 24 og 32 uger
|
Mager masse vurderet ved dobbelt røntgenabsorptiometri (DXA)
|
Ændringen i mager masse vurderes ved baseline, 8, 24 og 32 uger
|
|
Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: Ændringen i maksimal frivillig isometrisk kontraktion vurderes ved baseline, 8, 24 og 32 uger
|
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion på m. quadriceps
|
Ændringen i maksimal frivillig isometrisk kontraktion vurderes ved baseline, 8, 24 og 32 uger
|
|
Dynamisk muskelstyrke
Tidsramme: Ændringen i maksimum 1 gentagelse vurderes ved baseline, 8, 24 og 32 uger
|
1-gentagelse maksimum
|
Ændringen i maksimum 1 gentagelse vurderes ved baseline, 8, 24 og 32 uger
|
|
Sprint præstation
Tidsramme: Ændringen i sprintpræstationer vurderes ved baseline, 8, 24 og 32 uger
|
Arbejde udført (W) under en sprint på et cykelergometer
|
Ændringen i sprintpræstationer vurderes ved baseline, 8, 24 og 32 uger
|
|
Satellitceller
Tidsramme: Ændringen i satellitceller vurderes ved baseline, 8, 24 og 32 uger
|
Immunhistokemi til at bestemme antallet af satellitceller
|
Ændringen i satellitceller vurderes ved baseline, 8, 24 og 32 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Adrenerge agonister
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetika
- Clenbuterol
Andre undersøgelses-id-numre
- CLEN-MEM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skeletmuskelfysiologi
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetKlasse III Skeletal MalocclusionTyrkiet (Türkiye)
-
Alexandria UniversityAfsluttetLæbespalte | Le Fort; jeg | Klasse III Skeletal MalocclusionEgypten
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetGanespalte | Læbespalte | Tredimensionel | Dento-Skeletal | Leaf SelvudfolderEgypten
-
HaEmek Medical Center, IsraelThe Chaim Sheba Medical CenterRekrutteringDiabetes mellitus | Metabolisk syndrom | Hyperostose, diffust idiopatisk skeletIsrael
Kliniske forsøg med Clenbuterol
-
Jeffrey StatlandNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMuskeldystrofi, FacioscapulohumeralForenede Stater
-
Maastricht UniversityAfsluttet
-
Maastricht UniversityEurostarsAfsluttet
-
Francis D. PaganiUniversity of Pennsylvania; Northwestern University; Georgetown University; Montefiore Medical Center og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertefejl | Dilateret kardiomyopatiForenede Stater
-
CuraSen Therapeutics, Inc.AfsluttetMild kognitiv svækkelse, Lewy Body demens, Parkinsons sygdom Hurtige øjenbevægelser Søvnadfærdsforstyrrelser, Parkinsons sygdom demensAustralien, New Zealand, Det Forenede Kongerige
-
Dwight Koeberl, M.D., Ph.D.AfsluttetAmyotrofisk lateral skleroseForenede Stater
-
Gianni SoraruMario Negri Institute for Pharmacological ResearchRekruttering
-
Duke UniversityTrukket tilbagePompes sygdom (sen debut)Forenede Stater
-
Dwight Koeberl, M.D., Ph.D.Afsluttet