Memoria muscolare dopo il trattamento con sostanza anabolizzante clenbuterolo e allenamento di resistenza negli esseri umani
19 gennaio 2023 aggiornato da: Morten Hostrup, PhD
Memoria muscolare dopo il trattamento con sostanza anabolizzante clenbuterolo e allenamento di resistenza negli esseri umani: addizione mionucleare, ipertrofia e riprogrammazione miocellulare
Lo scopo del progetto è studiare la memoria muscolare ei meccanismi sottostanti negli esseri umani dopo l'allenamento di resistenza e l'uso della sostanza anabolica clenbuterolo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Morten Hostrup
- Numero di telefono: +4535321595
- Email: mhostrup@nexs.ku.dk
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 2100
- Reclutamento
- August Krogh Building
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Contatto:
- Morten Hostrup
- Numero di telefono: +4535321595
- Email: mhostrup@nexs.ku.dk
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Sub-investigatore:
- Lukas Moesgaard, MSc
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne sani
- BMI di <26 e normale ECG e pressione sanguigna
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Malattia cronica,
- Uso di farmaci da prescrizione
- Dolore dovuto a lesione muscoloscheletrica attuale o precedente
- Allenamento di resistenza più di una volta alla settimana nei 12 mesi precedenti l'intervento
- Uso attuale o precedente di sostanze anabolizzanti proibite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Clenbuterolo
I partecipanti sono randomizzati all'ingestione giornaliera di clenbuterolo per un periodo di 8 settimane, con o senza allenamento di resistenza supervisionato.
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I partecipanti ingeriscono 80 microgrammi di clenbuterolo al giorno durante il periodo iniziale di 8 settimane.
Questo periodo è seguito da un periodo di interruzione di 16 settimane senza farmaci e allenamento di resistenza.
Successivamente, inizia un periodo di 8 settimane con allenamento di resistenza supervisionato, senza farmaci.
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Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti sono randomizzati all'ingestione giornaliera di placebo per un periodo di 8 settimane, con o senza allenamento di resistenza supervisionato.
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I partecipanti ingeriscono quotidianamente compresse di placebo durante il periodo iniziale di 8 settimane.
Questo periodo è seguito da un periodo di interruzione di 16 settimane senza farmaci e allenamento di resistenza.
Successivamente, inizia un periodo di 8 settimane con allenamento di resistenza supervisionato, senza farmaci.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Area della sezione trasversale della fibra
Lasso di tempo: La variazione della sezione trasversale delle fibre viene valutata al basale, a 8, 24 e 32 settimane
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Immunoistochimica per determinare l'area della sezione trasversale delle fibre
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La variazione della sezione trasversale delle fibre viene valutata al basale, a 8, 24 e 32 settimane
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Mionuclei
Lasso di tempo: La variazione dei mionuclei viene valutata al basale, a 8, 24 e 32 settimane
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Immunoistochimica per determinare il numero di mionuclei
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La variazione dei mionuclei viene valutata al basale, a 8, 24 e 32 settimane
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Proteoma del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: La variazione del proteoma muscolare viene valutata al basale, a 8, 24 e 32 settimane
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Analisi dell'arricchimento del percorso del proteoma muscolare utilizzando la proteomica basata sulla spettrometria di massa
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La variazione del proteoma muscolare viene valutata al basale, a 8, 24 e 32 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massa magra
Lasso di tempo: La variazione della massa magra viene valutata al basale, a 8, 24 e 32 settimane
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Massa magra valutata mediante assorbimetria duale a raggi X (DXA)
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La variazione della massa magra viene valutata al basale, a 8, 24 e 32 settimane
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Forza muscolare isometrica
Lasso di tempo: La variazione della massima contrazione isometrica volontaria è valutata al basale, a 8, 24 e 32 settimane
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Massima contrazione isometrica volontaria di m. quadricipiti
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La variazione della massima contrazione isometrica volontaria è valutata al basale, a 8, 24 e 32 settimane
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Forza muscolare dinamica
Lasso di tempo: La variazione del massimo di 1 ripetizione è valutata al basale, a 8, 24 e 32 settimane
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Massimo 1 ripetizione
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La variazione del massimo di 1 ripetizione è valutata al basale, a 8, 24 e 32 settimane
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Prestazioni sprint
Lasso di tempo: La variazione delle prestazioni dello sprint viene valutata al basale, a 8, 24 e 32 settimane
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Lavoro svolto (W) durante uno sprint su un cicloergometro
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La variazione delle prestazioni dello sprint viene valutata al basale, a 8, 24 e 32 settimane
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Celle satellite
Lasso di tempo: Il cambiamento nelle cellule satellite è valutato al basale, a 8, 24 e 32 settimane
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Immunoistochimica per determinare il numero di cellule satellite
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Il cambiamento nelle cellule satellite è valutato al basale, a 8, 24 e 32 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 febbraio 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
20 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agonisti adrenergici
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Beta-agonisti adrenergici
- Simpaticomimetici
- Clenbuterolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLEN-MEM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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