- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05692856
Spiergeheugen na behandeling met anabole stof Clenbuterol en weerstandstraining bij mensen
19 januari 2023 bijgewerkt door: Morten Hostrup, PhD
Spiergeheugen na behandeling met anabole stof Clenbuterol en weerstandstraining bij mensen: myonucleaire toevoeging, hypertrofie en myocellulaire herprogrammering
Het doel van het project is het spiergeheugen en onderliggende mechanismen bij mensen te onderzoeken na krachttraining en het gebruik van de anabole stof clenbuterol.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Morten Hostrup
- Telefoonnummer: +4535321595
- E-mail: mhostrup@nexs.ku.dk
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Werving
- August Krogh Building
-
Contact:
- Morten Hostrup
- Telefoonnummer: +4535321595
- E-mail: mhostrup@nexs.ku.dk
-
Onderonderzoeker:
- Lukas Moesgaard, MSc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen en vrouwen
- BMI van <26 en normale ECG en bloeddruk
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Chronische ziekte,
- Gebruik van voorgeschreven medicijnen
- Pijn als gevolg van huidig of eerder musculoskeletaal letsel
- Weerstandstraining meer dan een keer per week in de 12 maanden voorafgaand aan de interventie
- Huidig of eerder gebruik van verboden anabole stoffen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Clenbuterol
Deelnemers worden gerandomiseerd naar dagelijkse inname van clenbuterol gedurende een periode van 8 weken, met of zonder begeleide weerstandstraining.
|
Deelnemers nemen gedurende de eerste periode van 8 weken dagelijks 80 microgram clenbuterol in.
Deze periode wordt gevolgd door een wash-out van 16 weken zonder drugs- en weerstandstraining.
Daarna begint een periode van 8 weken met weerstandstraining onder toezicht, zonder medicijnen.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers worden gerandomiseerd naar dagelijkse inname van placebo gedurende een periode van 8 weken, met of zonder begeleide weerstandstraining.
|
Deelnemers nemen dagelijks placebotabletten in tijdens de eerste periode van 8 weken.
Deze periode wordt gevolgd door een wash-out van 16 weken zonder drugs- en weerstandstraining.
Daarna begint een periode van 8 weken met weerstandstraining onder toezicht, zonder medicijnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vezel dwarsdoorsnede
Tijdsspanne: De verandering in vezeldwarsdoorsnede wordt beoordeeld bij aanvang, 8, 24 en 32 weken
|
Immunohistochemie om het dwarsdoorsnedegebied van vezels te bepalen
|
De verandering in vezeldwarsdoorsnede wordt beoordeeld bij aanvang, 8, 24 en 32 weken
|
|
Myonuclei
Tijdsspanne: De verandering in myonuclei wordt beoordeeld bij aanvang, 8, 24 en 32 weken
|
Immunohistochemie om het aantal myonuclei te bepalen
|
De verandering in myonuclei wordt beoordeeld bij aanvang, 8, 24 en 32 weken
|
|
Skeletspier proteoom
Tijdsspanne: De verandering in het spierproteoom wordt beoordeeld bij baseline, 8, 24 en 32 weken
|
Pathway-verrijkingsanalyse van het spierproteoom met behulp van op massaspectrometrie gebaseerde proteomics
|
De verandering in het spierproteoom wordt beoordeeld bij baseline, 8, 24 en 32 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Magere massa
Tijdsspanne: De verandering in vetvrije massa wordt beoordeeld bij baseline, 8, 24 en 32 weken
|
Vetvrije massa bepaald door dubbele röntgenabsorptiometrie (DXA)
|
De verandering in vetvrije massa wordt beoordeeld bij baseline, 8, 24 en 32 weken
|
|
Isometrische spierkracht
Tijdsspanne: De verandering in maximale vrijwillige isometrische contractie wordt beoordeeld bij baseline, 8, 24 en 32 weken
|
Maximale vrijwillige isometrische contractie van m. quadriceps
|
De verandering in maximale vrijwillige isometrische contractie wordt beoordeeld bij baseline, 8, 24 en 32 weken
|
|
Dynamische spierkracht
Tijdsspanne: De verandering in het maximum van 1 herhaling wordt beoordeeld bij baseline, 8, 24 en 32 weken
|
Maximaal 1 herhaling
|
De verandering in het maximum van 1 herhaling wordt beoordeeld bij baseline, 8, 24 en 32 weken
|
|
Sprintprestaties
Tijdsspanne: De verandering in sprintprestaties wordt beoordeeld bij baseline, 8, 24 en 32 weken
|
Arbeid verricht (W) tijdens een sprint op een fietsergometer
|
De verandering in sprintprestaties wordt beoordeeld bij baseline, 8, 24 en 32 weken
|
|
Satelliet cellen
Tijdsspanne: De verandering in satellietcellen wordt beoordeeld bij baseline, 8, 24 en 32 weken
|
Immunohistochemie om het aantal satellietcellen te bepalen
|
De verandering in satellietcellen wordt beoordeeld bij baseline, 8, 24 en 32 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Adrenerge agonisten
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Adrenerge beta-agonisten
- Sympathicomimetica
- Clenbuterol
Andere studie-ID-nummers
- CLEN-MEM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .