- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05692856
Svalová paměť po léčbě anabolickou látkou klenbuterol a odporový trénink u lidí
19. ledna 2023 aktualizováno: Morten Hostrup, PhD
Svalová paměť po léčbě anabolickou látkou klenbuterol a odporový trénink u lidí: myonukleární přidání, hypertrofie a myocelulární přeprogramování
Cílem projektu je prozkoumat svalovou paměť a základní mechanismy u lidí po tréninku odolnosti a užívání anabolické látky clenbuterol.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Morten Hostrup
- Telefonní číslo: +4535321595
- E-mail: mhostrup@nexs.ku.dk
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Nábor
- August Krogh Building
-
Kontakt:
- Morten Hostrup
- Telefonní číslo: +4535321595
- E-mail: mhostrup@nexs.ku.dk
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lukas Moesgaard, MSc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži a ženy
- BMI <26 a normální EKG a krevní tlak
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Chronické onemocnění,
- Užívání léků na předpis
- Bolest způsobená současným nebo předchozím muskuloskeletálním poraněním
- Odporový trénink více než jednou týdně během 12 měsíců před intervencí
- Současné nebo předchozí užívání zakázaných anabolických látek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Klenbuterol
Účastníci jsou randomizováni ke každodennímu požívání clenbuterolu po dobu 8 týdnů, s nebo bez kontrolovaného odporového tréninku.
|
Účastníci přijmou 80 mikrogramů clenbuterolu denně během počátečního 8-týdenního období.
Po tomto období následuje 16týdenní vymývání bez tréninku drog a odporu.
Poté je zahájeno 8týdenní období s kontrolovaným odporovým tréninkem, bez drog.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci jsou randomizováni k dennímu požívání placeba po dobu 8 týdnů, s nebo bez kontrolovaného odporového tréninku.
|
Účastníci konzumují placebo tablety denně během počátečního 8-týdenního období.
Po tomto období následuje 16týdenní vymývání bez tréninku drog a odporu.
Poté je zahájeno 8týdenní období s kontrolovaným odporovým tréninkem, bez drog.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plocha průřezu vlákna
Časové okno: Změna v průřezu vlákna se hodnotí na začátku, 8, 24 a 32 týdnů
|
Imunohistochemie k určení plochy průřezu vlákna
|
Změna v průřezu vlákna se hodnotí na začátku, 8, 24 a 32 týdnů
|
|
Myonuklei
Časové okno: Změna v myonukleech se hodnotí na začátku, 8., 24. a 32. týdnu
|
Imunohistochemie k určení počtu myonukleí
|
Změna v myonukleech se hodnotí na začátku, 8., 24. a 32. týdnu
|
|
Proteom kosterního svalstva
Časové okno: Změna svalového proteomu se hodnotí na začátku, 8., 24. a 32. týdnu
|
Analýza obohacení dráhy svalového proteomu pomocí proteomiky založené na hmotnostní spektrometrii
|
Změna svalového proteomu se hodnotí na začátku, 8., 24. a 32. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hubená hmota
Časové okno: Změna beztukové hmoty se hodnotí na začátku, 8., 24. a 32. týdnu
|
Hubená hmota hodnocená duální rentgenovou absorbometrií (DXA)
|
Změna beztukové hmoty se hodnotí na začátku, 8., 24. a 32. týdnu
|
|
Izometrická svalová síla
Časové okno: Změna maximální dobrovolné izometrické kontrakce se hodnotí na začátku, 8, 24 a 32 týdnů
|
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce m. kvadriceps
|
Změna maximální dobrovolné izometrické kontrakce se hodnotí na začátku, 8, 24 a 32 týdnů
|
|
Dynamická svalová síla
Časové okno: Změna maxima 1 opakování se hodnotí na začátku, 8, 24 a 32 týdnech
|
Maximálně 1 opakování
|
Změna maxima 1 opakování se hodnotí na začátku, 8, 24 a 32 týdnech
|
|
Výkon ve sprintu
Časové okno: Změna výkonu ve sprintu se hodnotí na začátku, 8., 24. a 32. týdnu
|
Provedená práce (W) při sprintu na cyklistickém ergometru
|
Změna výkonu ve sprintu se hodnotí na začátku, 8., 24. a 32. týdnu
|
|
Satelitní buňky
Časové okno: Změna v satelitních buňkách se hodnotí na začátku, 8, 24 a 32 týdnech
|
Imunohistochemie k určení počtu satelitních buněk
|
Změna v satelitních buňkách se hodnotí na začátku, 8, 24 a 32 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. února 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
20. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Adrenergní agonisté
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Adrenergní beta-agonisté
- Sympatomimetika
- Klenbuterol
Další identifikační čísla studie
- CLEN-MEM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyziologie kosterního svalstva
-
The 108 Military Central HospitalDokončenoGnathic (Skeletal) Mesial Occlusion
Klinické studie na Klenbuterol
-
Francis D. PaganiUniversity of Pennsylvania; Northwestern University; Georgetown University; Montefiore... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání | Dilatační kardiomyopatieSpojené státy
-
CuraSen Therapeutics, Inc.DokončenoMírná kognitivní porucha, demence s Lewyho tělísky, Parkinsonova choroba, porucha spánkového chování s rychlým pohybem očí, demence s Parkinsonovou chorobouAustrálie, Nový Zéland, Spojené království