- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05692856
Pamięć mięśniowa po leczeniu substancją anaboliczną Clenbuterol i trening oporowy u ludzi
19 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Morten Hostrup, PhD
Pamięć mięśniowa po leczeniu substancją anaboliczną Clenbuterol i trening oporowy u ludzi: dodanie mięśnia jądrowego, przerost i przeprogramowanie komórek mięśniowych
Celem projektu jest zbadanie pamięci mięśniowej i mechanizmów leżących u jej podstaw po treningu oporowym i zastosowaniu substancji anabolicznej klenbuterolu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Morten Hostrup
- Numer telefonu: +4535321595
- E-mail: mhostrup@nexs.ku.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rekrutacyjny
- August Krogh Building
-
Kontakt:
- Morten Hostrup
- Numer telefonu: +4535321595
- E-mail: mhostrup@nexs.ku.dk
-
Pod-śledczy:
- Lukas Moesgaard, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety
- BMI <26, EKG i ciśnienie krwi w normie
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Przewlekła choroba,
- Stosowanie leków na receptę
- Ból spowodowany obecnym lub przebytym urazem układu mięśniowo-szkieletowego
- Trening oporowy częściej niż raz w tygodniu w ciągu 12 miesięcy poprzedzających interwencję
- Obecne lub wcześniejsze stosowanie zabronionych substancji anabolicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Clenbuterol
Uczestnicy są losowo przydzielani do codziennego przyjmowania klenbuterolu przez okres 8 tygodni, z nadzorowanym treningiem oporowym lub bez niego.
|
Uczestnicy spożywają codziennie 80 mikrogramów clenbuterolu przez początkowy okres 8 tygodni.
Po tym okresie następuje 16-tygodniowe wymywanie bez treningu z lekami i oporem.
Następnie rozpoczyna się 8-tygodniowy okres nadzorowanego treningu oporowego bez żadnych leków.
|
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej codziennie placebo przez okres 8 tygodni, z nadzorowanym treningiem oporowym lub bez niego.
|
Uczestnicy przyjmowali tabletki placebo codziennie przez początkowy okres 8 tygodni.
Po tym okresie następuje 16-tygodniowe wymywanie bez treningu z lekami i oporem.
Następnie rozpoczyna się 8-tygodniowy okres nadzorowanego treningu oporowego bez żadnych leków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole przekroju poprzecznego włókna
Ramy czasowe: Zmianę przekroju włókien ocenia się na początku badania, po 8, 24 i 32 tygodniach
|
Immunohistochemia do określenia pola przekroju poprzecznego włókien
|
Zmianę przekroju włókien ocenia się na początku badania, po 8, 24 i 32 tygodniach
|
|
Jądra mięśniowe
Ramy czasowe: Zmianę w jądrach mięśniowych ocenia się na początku badania, po 8, 24 i 32 tygodniach
|
Immunohistochemia w celu określenia liczby jąder mięśniowych
|
Zmianę w jądrach mięśniowych ocenia się na początku badania, po 8, 24 i 32 tygodniach
|
|
Proteom mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Zmianę w proteomie mięśni ocenia się na początku badania, 8, 24 i 32 tygodnie
|
Analiza wzbogacenia szlaku proteomu mięśniowego przy użyciu proteomiki opartej na spektrometrii mas
|
Zmianę w proteomie mięśni ocenia się na początku badania, 8, 24 i 32 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Zmianę beztłuszczowej masy ciała ocenia się na początku badania, po 8, 24 i 32 tygodniach
|
Beztłuszczowa masa oceniana metodą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA)
|
Zmianę beztłuszczowej masy ciała ocenia się na początku badania, po 8, 24 i 32 tygodniach
|
|
Izometryczna siła mięśni
Ramy czasowe: Zmianę maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego ocenia się na początku badania, po 8, 24 i 32 tygodniach
|
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny m. mięsień czworogłowy
|
Zmianę maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego ocenia się na początku badania, po 8, 24 i 32 tygodniach
|
|
Dynamiczna siła mięśni
Ramy czasowe: Zmianę w maksimum 1 powtórzenia ocenia się na początku badania, po 8, 24 i 32 tygodniach
|
Maksymalnie 1 powtórzenie
|
Zmianę w maksimum 1 powtórzenia ocenia się na początku badania, po 8, 24 i 32 tygodniach
|
|
Wydajność sprintu
Ramy czasowe: Zmiana wydajności sprintu jest oceniana na początku badania, po 8, 24 i 32 tygodniach
|
Praca wykonana (W) podczas sprintu na ergometrze rowerowym
|
Zmiana wydajności sprintu jest oceniana na początku badania, po 8, 24 i 32 tygodniach
|
|
Komórki satelitarne
Ramy czasowe: Zmianę w komórkach satelitarnych ocenia się na początku badania, po 8, 24 i 32 tygodniach
|
Immunohistochemia do określenia liczby komórek satelitarnych
|
Zmianę w komórkach satelitarnych ocenia się na początku badania, po 8, 24 i 32 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agoniści adrenergiczni
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Sympatykomimetyki
- Clenbuterol
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLEN-MEM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .