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Muskelgedächtnis nach Behandlung mit der anabolen Substanz Clenbuterol und Widerstandstraining beim Menschen

19. Januar 2023 aktualisiert von: Morten Hostrup, PhD

Muskelgedächtnis nach der Behandlung mit der anabolen Substanz Clenbuterol und Widerstandstraining beim Menschen: Myonukleare Addition, Hypertrophie und myozelluläre Reprogrammierung

Ziel des Projekts ist die Untersuchung des Muskelgedächtnisses und der zugrunde liegenden Mechanismen beim Menschen nach Widerstandstraining und Anwendung der anabolen Substanz Clenbuterol.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rekrutierung
        • August Krogh Building
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Lukas Moesgaard, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer und Frauen
  • BMI < 26 und normales EKG und normaler Blutdruck

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Chronische Erkrankung,
  • Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten
  • Schmerzen aufgrund aktueller oder früherer Verletzungen des Bewegungsapparates
  • Widerstandstraining mehr als einmal pro Woche in den 12 Monaten vor der Intervention
  • Aktuelle oder frühere Verwendung von verbotenen anabolen Substanzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Clenbuterol
Die Teilnehmer werden randomisiert der täglichen Einnahme von Clenbuterol für einen Zeitraum von 8 Wochen mit oder ohne überwachtem Widerstandstraining zugeteilt.
Arzneimittel: Clenbuterol
Die Teilnehmer nehmen während der ersten 8 Wochen täglich 80 Mikrogramm Clenbuterol ein. Auf diese Periode folgt eine 16-wöchige Auswaschphase ohne Drogen- und Widerstandstraining. Danach wird ein 8-wöchiger Zeitraum mit überwachtem Widerstandstraining ohne Medikamente begonnen.
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer werden randomisiert der täglichen Einnahme von Placebo für einen Zeitraum von 8 Wochen mit oder ohne überwachtem Widerstandstraining zugeteilt.
Arzneimittel: Placebo
Die Teilnehmer nehmen während der ersten 8 Wochen täglich Placebo-Tabletten ein. Auf diese Periode folgt eine 16-wöchige Auswaschphase ohne Drogen- und Widerstandstraining. Danach wird ein 8-wöchiger Zeitraum mit überwachtem Widerstandstraining ohne Medikamente begonnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Faserquerschnittsfläche
Zeitfenster: Die Veränderung des Faserquerschnitts wird zu Studienbeginn, nach 8, 24 und 32 Wochen beurteilt
Immunhistochemie zur Bestimmung der Faserquerschnittsfläche
Die Veränderung des Faserquerschnitts wird zu Studienbeginn, nach 8, 24 und 32 Wochen beurteilt
Myonuclei
Zeitfenster: Die Veränderung der Myonuklei wird zu Studienbeginn, nach 8, 24 und 32 Wochen beurteilt
Immunhistochemie zur Bestimmung der Anzahl der Myonuclei
Die Veränderung der Myonuklei wird zu Studienbeginn, nach 8, 24 und 32 Wochen beurteilt
Skelettmuskel-Proteom
Zeitfenster: Die Veränderung des Muskelproteoms wird zu Studienbeginn, nach 8, 24 und 32 Wochen beurteilt
Pathway-Enrichment-Analyse des Muskelproteoms mittels Massenspektrometrie-basierter Proteomik
Die Veränderung des Muskelproteoms wird zu Studienbeginn, nach 8, 24 und 32 Wochen beurteilt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magermasse
Zeitfenster: Die Veränderung der Magermasse wird zu Beginn, nach 8, 24 und 32 Wochen bewertet
Magermasse bestimmt durch duale Röntgenabsorptiometrie (DXA)
Die Veränderung der Magermasse wird zu Beginn, nach 8, 24 und 32 Wochen bewertet
Isometrische Muskelkraft
Zeitfenster: Die Veränderung der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion wird zu Studienbeginn, nach 8, 24 und 32 Wochen bewertet
Maximale freiwillige isometrische Kontraktion von m. Quadrizeps
Die Veränderung der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion wird zu Studienbeginn, nach 8, 24 und 32 Wochen bewertet
Dynamische Muskelkraft
Zeitfenster: Die Veränderung des 1-Wiederholungs-Maximums wird zu Studienbeginn, nach 8, 24 und 32 Wochen beurteilt
Maximal 1 Wiederholung
Die Veränderung des 1-Wiederholungs-Maximums wird zu Studienbeginn, nach 8, 24 und 32 Wochen beurteilt
Sprintleistung
Zeitfenster: Die Veränderung der Sprintleistung wird zu Studienbeginn, nach 8, 24 und 32 Wochen bewertet
Verrichtete Arbeit (W) während eines Sprints auf einem Fahrradergometer
Die Veränderung der Sprintleistung wird zu Studienbeginn, nach 8, 24 und 32 Wochen bewertet
Satellitenzellen
Zeitfenster: Die Veränderung der Satellitenzellen wird zu Studienbeginn, nach 8, 24 und 32 Wochen beurteilt
Immunhistochemie zur Bestimmung der Zahl der Satellitenzellen
Die Veränderung der Satellitenzellen wird zu Studienbeginn, nach 8, 24 und 32 Wochen beurteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Morten Hostrup, PhD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLEN-MEM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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