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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05692856
Mémoire musculaire après traitement avec une substance anabolisante clenbutérol et entraînement en résistance chez l'homme
19 janvier 2023 mis à jour par: Morten Hostrup, PhD
Mémoire musculaire après traitement avec une substance anabolisante clenbutérol et entraînement en résistance chez l'homme : addition myonucléaire, hypertrophie et reprogrammation myocellulaire
Le but du projet est d'étudier la mémoire musculaire et les mécanismes sous-jacents chez l'homme suite à un entraînement en résistance et à l'utilisation de la substance anabolisante clenbutérol.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Morten Hostrup
- Numéro de téléphone: +4535321595
- E-mail: mhostrup@nexs.ku.dk
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark, 2100
- Recrutement
- August Krogh Building
-
Contact:
- Morten Hostrup
- Numéro de téléphone: +4535321595
- E-mail: mhostrup@nexs.ku.dk
-
Sous-enquêteur:
- Lukas Moesgaard, MSc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé
- IMC <26 et ECG et tension artérielle normaux
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Maladie chronique,
- Utilisation de médicaments sur ordonnance
- Douleur due à une blessure musculo-squelettique actuelle ou antérieure
- Entraînement en résistance plus d'une fois par semaine au cours des 12 mois précédant l'intervention
- Utilisation actuelle ou antérieure de substances anabolisantes interdites
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Clenbutérol
Les participants sont randomisés pour l'ingestion quotidienne de clenbutérol pendant une période de 8 semaines, avec ou sans entraînement en résistance supervisé.
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Les participants ingèrent 80 microgrammes de clenbutérol par jour pendant la période initiale de 8 semaines.
Cette période est suivie d'un sevrage de 16 semaines sans médicament ni entraînement en résistance.
Par la suite, une période de 8 semaines avec un entraînement en résistance supervisé est commencée, sans médicament.
|
Comparateur placebo: Placebo
Les participants sont randomisés pour recevoir quotidiennement un placebo pendant une période de 8 semaines, avec ou sans entraînement en résistance supervisé.
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Les participants ingèrent quotidiennement des comprimés placebo pendant la période initiale de 8 semaines.
Cette période est suivie d'un sevrage de 16 semaines sans médicament ni entraînement en résistance.
Par la suite, une période de 8 semaines avec un entraînement en résistance supervisé est commencée, sans médicament.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Surface de la section transversale des fibres
Délai: Le changement de la section transversale des fibres est évalué au départ, 8, 24 et 32 semaines
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Immunohistochimie pour déterminer la section transversale des fibres
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Le changement de la section transversale des fibres est évalué au départ, 8, 24 et 32 semaines
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Myonuclei
Délai: Le changement dans les myonucléi est évalué au départ, 8, 24 et 32 semaines
|
Immunohistochimie pour déterminer le nombre de myonuclei
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Le changement dans les myonucléi est évalué au départ, 8, 24 et 32 semaines
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Protéome du muscle squelettique
Délai: Le changement du protéome musculaire est évalué au départ, 8, 24 et 32 semaines
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Analyse de l'enrichissement des voies du protéome musculaire à l'aide de la protéomique basée sur la spectrométrie de masse
|
Le changement du protéome musculaire est évalué au départ, 8, 24 et 32 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Masse maigre
Délai: Le changement de masse maigre est évalué au départ, 8, 24 et 32 semaines
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Masse maigre évaluée par double absorptiométrie à rayons X (DXA)
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Le changement de masse maigre est évalué au départ, 8, 24 et 32 semaines
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Force musculaire isométrique
Délai: La variation de la contraction isométrique volontaire maximale est évaluée au départ, 8, 24 et 32 semaines
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Contraction isométrique volontaire maximale de m. quadriceps
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La variation de la contraction isométrique volontaire maximale est évaluée au départ, 8, 24 et 32 semaines
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Force musculaire dynamique
Délai: Le changement du maximum à 1 répétition est évalué au départ, 8, 24 et 32 semaines
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1 répétition maximum
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Le changement du maximum à 1 répétition est évalué au départ, 8, 24 et 32 semaines
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Performances de sprint
Délai: Le changement dans les performances de sprint est évalué au départ, 8, 24 et 32 semaines
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Travail effectué (W) lors d'un sprint sur vélo ergomètre
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Le changement dans les performances de sprint est évalué au départ, 8, 24 et 32 semaines
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Cellules satellites
Délai: Le changement dans les cellules satellites est évalué au départ, 8, 24 et 32 semaines
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Immunohistochimie pour déterminer le nombre de cellules satellites
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Le changement dans les cellules satellites est évalué au départ, 8, 24 et 32 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2023
Première publication (Réel)
20 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agonistes adrénergiques
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Sympathomimétiques
- Clenbutérol
Autres numéros d'identification d'étude
- CLEN-MEM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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