- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05692856
Memoria muscular después del tratamiento con la sustancia anabólica Clenbuterol y entrenamiento de resistencia en humanos
19 de enero de 2023 actualizado por: Morten Hostrup, PhD
Memoria Muscular Después Del Tratamiento Con Sustancia Anabólica Clenbuterol Y Entrenamiento De Resistencia En Humanos: Adición Mionuclear, Hipertrofia Y Reprogramación Miocelular
El propósito del proyecto es investigar la memoria muscular y los mecanismos subyacentes en humanos después del entrenamiento de resistencia y el uso de la sustancia anabólica clenbuterol.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Morten Hostrup
- Número de teléfono: +4535321595
- Correo electrónico: mhostrup@nexs.ku.dk
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Reclutamiento
- August Krogh Building
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Contacto:
- Morten Hostrup
- Número de teléfono: +4535321595
- Correo electrónico: mhostrup@nexs.ku.dk
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Sub-Investigador:
- Lukas Moesgaard, MSc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres sanos
- IMC de <26 y ECG y presión arterial normales
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Enfermedad crónica,
- Uso de medicamentos recetados
- Dolor debido a una lesión musculoesquelética actual o previa
- Entrenamiento de resistencia más de una vez por semana en los 12 meses previos a la intervención
- Uso actual o anterior de sustancias anabólicas prohibidas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Clenbuterol
Los participantes son asignados al azar a la ingestión diaria de clembuterol durante un período de 8 semanas, con o sin entrenamiento de resistencia supervisado.
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Los participantes ingieren 80 microgramos de clembuterol diariamente durante el período inicial de 8 semanas.
Este período es seguido por un lavado de 16 semanas sin drogas y entrenamiento de resistencia.
Posteriormente, se inicia un período de 8 semanas con entrenamiento de resistencia supervisado, sin drogas.
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Comparador de placebos: Placebo
Los participantes se asignan al azar a la ingestión diaria de placebo durante un período de 8 semanas, con o sin entrenamiento de resistencia supervisado.
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Los participantes ingieren tabletas de placebo diariamente durante el período inicial de 8 semanas.
Este período es seguido por un lavado de 16 semanas sin drogas y entrenamiento de resistencia.
Posteriormente, se inicia un período de 8 semanas con entrenamiento de resistencia supervisado, sin drogas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área de la sección transversal de la fibra
Periodo de tiempo: El cambio en la sección transversal de la fibra se evalúa al inicio del estudio, 8, 24 y 32 semanas
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Inmunohistoquímica para determinar el área transversal de la fibra
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El cambio en la sección transversal de la fibra se evalúa al inicio del estudio, 8, 24 y 32 semanas
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Mionúcleos
Periodo de tiempo: El cambio en los mionúcleos se evalúa al inicio, 8, 24 y 32 semanas
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Inmunohistoquímica para determinar el número de mionúcleos
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El cambio en los mionúcleos se evalúa al inicio, 8, 24 y 32 semanas
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Proteoma del músculo esquelético
Periodo de tiempo: El cambio en el proteoma muscular se evalúa al inicio, 8, 24 y 32 semanas
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Análisis de enriquecimiento de vías del proteoma muscular mediante proteómica basada en espectrometría de masas
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El cambio en el proteoma muscular se evalúa al inicio, 8, 24 y 32 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Masa magra
Periodo de tiempo: El cambio en la masa magra se evalúa al inicio, 8, 24 y 32 semanas
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Masa magra evaluada por absorciometría dual de rayos X (DXA)
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El cambio en la masa magra se evalúa al inicio, 8, 24 y 32 semanas
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Fuerza muscular isométrica
Periodo de tiempo: El cambio en la contracción isométrica voluntaria máxima se evalúa al inicio, 8, 24 y 32 semanas
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Contracción isométrica voluntaria máxima de m. cuadríceps
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El cambio en la contracción isométrica voluntaria máxima se evalúa al inicio, 8, 24 y 32 semanas
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Fuerza muscular dinámica
Periodo de tiempo: El cambio en el máximo de 1 repetición se evalúa al inicio, 8, 24 y 32 semanas
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1 repetición máxima
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El cambio en el máximo de 1 repetición se evalúa al inicio, 8, 24 y 32 semanas
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Rendimiento de carrera
Periodo de tiempo: El cambio en el rendimiento del sprint se evalúa al inicio, 8, 24 y 32 semanas
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Trabajo realizado (W) durante un sprint en bicicleta ergométrica
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El cambio en el rendimiento del sprint se evalúa al inicio, 8, 24 y 32 semanas
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Células satélite
Periodo de tiempo: El cambio en las celdas satélite se evalúa al inicio del estudio, 8, 24 y 32 semanas
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Inmunohistoquímica para determinar el número de células satélite
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El cambio en las celdas satélite se evalúa al inicio del estudio, 8, 24 y 32 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Clenbuterol
Otros números de identificación del estudio
- CLEN-MEM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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