Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Muskelminne efter behandling med anabola substanser Clenbuterol och motståndsträning hos människor

19 januari 2023 uppdaterad av: Morten Hostrup, PhD

Muskelminne efter behandling med anabol substans Clenbuterol och motståndsträning hos människor: myonukleär tillägg, hypertrofi och myocellulär omprogrammering

Syftet med projektet är att undersöka muskelminne och bakomliggande mekanismer hos människor efter styrketräning och användning av det anabola ämnet clenbuterol.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekrytering
        • August Krogh Building
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Lukas Moesgaard, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män och kvinnor
  • BMI <26 och normalt EKG och blodtryck

Exklusions kriterier:

  • Rökning
  • Kronisk sjukdom,
  • Användning av receptbelagda läkemedel
  • Smärta på grund av aktuell eller tidigare muskel- och skelettskada
  • Motståndsträning mer än en gång i veckan under de 12 månaderna fram till interventionen
  • Nuvarande eller tidigare användning av förbjudna anabola ämnen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Clenbuterol
Deltagarna randomiseras till dagligt intag av clenbuterol under en period av 8 veckor, med eller utan övervakad styrketräning.
Läkemedel: Clenbuterol
Deltagarna får i sig 80 mikrogram clenbuterol dagligen under den första 8-veckorsperioden. Denna period följs av en tvättning på 16 veckor utan drog- och motståndsträning. Därefter påbörjas en 8-veckorsperiod med övervakad styrketräning, utan läkemedel.
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna randomiseras till dagligt intag av placebo under en period av 8 veckor, med eller utan övervakad styrketräning.
Läkemedel: Placebo
Deltagarna intar placebotabletter dagligen under den första 8-veckorsperioden. Denna period följs av en tvättning på 16 veckor utan drog- och motståndsträning. Därefter påbörjas en 8-veckorsperiod med övervakad styrketräning, utan läkemedel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fibertvärsnittsarea
Tidsram: Förändringen i fibertvärsnitt bedöms vid baslinjen, 8, 24 och 32 veckor
Immunhistokemi för att bestämma fibertvärsnittsarea
Förändringen i fibertvärsnitt bedöms vid baslinjen, 8, 24 och 32 veckor
Myonuclei
Tidsram: Förändringen i myonuki bedöms vid baslinjen, 8, 24 och 32 veckor
Immunhistokemi för att bestämma antalet myonukier
Förändringen i myonuki bedöms vid baslinjen, 8, 24 och 32 veckor
Skelettmuskelproteom
Tidsram: Förändringen i muskelproteomet bedöms vid baslinjen, 8, 24 och 32 veckor
Bananrikningsanalys av muskelproteomet med hjälp av masspektrometribaserad proteomik
Förändringen i muskelproteomet bedöms vid baslinjen, 8, 24 och 32 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mager massa
Tidsram: Förändringen i mager massa bedöms vid baslinjen, 8, 24 och 32 veckor
Mager massa bedömd med dubbel röntgenabsorptiometri (DXA)
Förändringen i mager massa bedöms vid baslinjen, 8, 24 och 32 veckor
Isometrisk muskelstyrka
Tidsram: Förändringen i maximal frivillig isometrisk kontraktion bedöms vid baslinjen, 8, 24 och 32 veckor
Maximal frivillig isometrisk kontraktion av m. quadriceps
Förändringen i maximal frivillig isometrisk kontraktion bedöms vid baslinjen, 8, 24 och 32 veckor
Dynamisk muskelstyrka
Tidsram: Förändringen i max 1-repetition bedöms vid baslinjen, 8, 24 och 32 veckor
Max 1 repetition
Förändringen i max 1-repetition bedöms vid baslinjen, 8, 24 och 32 veckor
Sprintprestanda
Tidsram: Förändringen i sprintprestanda bedöms vid baslinjen, 8, 24 och 32 veckor
Arbete utfört (W) under en sprint på en cykelergometer
Förändringen i sprintprestanda bedöms vid baslinjen, 8, 24 och 32 veckor
Satellitceller
Tidsram: Förändringen i satellitceller bedöms vid baslinjen, 8, 24 och 32 veckor
Immunhistokemi för att bestämma antalet satellitceller
Förändringen i satellitceller bedöms vid baslinjen, 8, 24 och 32 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Morten Hostrup, PhD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2023

Första postat (Faktisk)

20 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CLEN-MEM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera