Tislelizumab kombinert med Apatinib og Oxaliplatin Plus S1 vs Oxaliplatin Plus S1 som neoadjuvant terapi for Borrmann IV、Stor Borrmann III type og voluminøs N positiv avansert gastrisk kreft

Inklusjonskriterier:

• Alder: 18-70 år.
• Histologisk bekreftet gastrisk adenokarsinom ble diagnostisert hos pasienter med lokalt avansert magekreft med tumorvolum >5 cm Borrmann III, Borrmann IV og BulkyN i henhold til AJCC versjon 8.
• Målbare lesjoner bør i det minste oppdages ved CT/MR-undersøkelse i henhold til RECIST1.1.
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) PS (Performance Status): 0-1 score.
• Ingen tidligere kirurgisk behandling, anti-tumor kjemoradioterapi/immunterapi ble utført.
• Preoperativ endoskopisk undersøkelse bekreftet ingen positiv peritoneal implantasjonsmetastase og eksfolierede celler.
• Forventet overlevelsestid er mer enn 6 måneder.
• For kvinner i reproduktiv alder bør en urin- eller serumgraviditetstest med negative resultater utføres innen 3 dager før de mottar den første studiemedikamentadministrasjonen (dag 1 av syklus 1). Hvis resultatet av en uringraviditetstest ikke kan bekreftes som negativ, blodgraviditetstest er forespurt.Kvinner i fertil alder ble definert som minst 1 år etter overgangsalderen eller har gjennomgått kirurgisk sterilisering eller hysterektomi.

Ekskluderingskriterier:

• Diagnose av andre ondartede sykdommer enn magekreft innen 5 år før første administrasjon (unntatt radikalt basalcellekarsinom i huden, plateepitelkarsinom i huden og/eller radikalt resektabelt karsinom in situ).
• Signifikante kliniske blødningssymptomer eller tydelig blødningstendens, som gastrointestinal blødning, hemorragisk magesår eller vaskulitt osv. oppstod innen 3 måneder før innrullering. Hvis fekalt okkult blod var positivt ved baseline, kunne ny undersøkelse utføres, hvis det fortsatt var positivt etter ny undersøkelse, var gastroskopi nødvendig.
• Tidligere behandling: anti-PD-1, anti-PD-L1 eller anti-PD-L2 legemidler eller medikamenter som er rettet mot en annen stimulerende eller ko-hemmende T-cellereseptor (f.eks. CTLA-4, OX-40, CD137).
• En historie med immunsvikt, inkludert HIV-testing positiv.
• Deltar for tiden i en intervensjonell klinisk studie eller har blitt behandlet med et annet studiemedikament eller studieutstyr i løpet av de 4 ukene før initial dosering.
• Pasienter som har hatt kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer i anamnesen og fortsatt tok trombolytiske legemidler eller antikoagulantia oralt.
• HER2 positiv er kjent.
• Pasienter med tidligere gastrointestinal perforering, abdominal abscess eller nylig intestinal obstruksjon (innen 3 måneder) eller bildediagnostikk eller kliniske symptomer som tyder på intestinal obstruksjon.