Tislelizumabe combinado com apatinibe e oxaliplatina Plus S1 Vs Oxaliplatina Plus S1 como terapia neoadjuvante para Borrmann IV, tipo Borrmann III grande e câncer gástrico avançado N positivo volumoso

Critério de inclusão:

• Idade: 18-70 anos de idade.
• Adenocarcinoma gástrico confirmado histologicamente foi diagnosticado em pacientes com câncer gástrico localmente avançado com volume tumoral > 5 cm Borrmann III, Borrmann IV e BulkyN de acordo com AJCC Versão 8.
• Lesões mensuráveis, pelo menos, devem ser detectadas por exame de TC/RM de acordo com o RECIST1.1.
• ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）PS（Performance Status）: 0-1 pontuações.
• Sem tratamento cirúrgico prévio, foi realizado quimiorradioterapia/imunoterapia antitumoral.
• O exame endoscópico pré-operatório confirmou nenhuma metástase de implantação peritoneal positiva e células esfoliadas.
• O tempo de sobrevivência esperado é superior a 6 meses.
• Para mulheres em idade reprodutiva, um teste de gravidez de urina ou soro com resultados negativos deve ser realizado dentro de 3 dias antes de receber a primeira administração do medicamento do estudo (dia 1 do ciclo 1). Se um resultado de teste de gravidez de urina não puder ser confirmado como negativo, um teste de gravidez de sangue é solicitado. Mulheres em idade reprodutiva foram definidas como pelo menos 1 ano após a menopausa ou submetidas a esterilização cirúrgica ou histerectomia.

Critério de exclusão:

• Diagnóstico de outras doenças malignas além do câncer gástrico dentro de 5 anos antes da primeira administração (excluindo carcinoma basocelular radical da pele, carcinoma escamoso da pele e/ou carcinoma ressecável radical in situ).
• Sintomas clínicos significativos de sangramento ou clara tendência de sangramento, como sangramento gastrointestinal, úlcera gástrica hemorrágica ou vasculite, etc. ocorreram dentro de 3 meses antes da inscrição. Se o sangue oculto nas fezes fosse positivo no início do estudo, o reexame poderia ser realizado; se ainda fosse positivo após o reexame, a gastroscopia era necessária.
• Tratamento prévio: drogas anti-PD-1, anti-PD-L1 ou anti-PD-L2 ou drogas que visam outro receptor de células T estimulante ou co-inibidor (por exemplo, CTLA-4, OX-40, CD137).
• Uma história de imunodeficiência, incluindo teste de HIV positivo.
• Está atualmente participando de um estudo clínico intervencionista ou foi tratado com outro medicamento ou dispositivo do estudo nas 4 semanas anteriores à dosagem inicial.
• Pacientes que apresentavam história de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares e ainda faziam uso de trombolíticos ou anticoagulantes por via oral.
• HER2 positivo é conhecido.
• Pacientes com perfuração gastrointestinal prévia, abscesso abdominal ou obstrução intestinal recente (até 3 meses) ou sintomas de imagem ou clínicos sugestivos de obstrução intestinal.