Tislelizumab combinado con apatinib y oxaliplatino más S1 frente a oxaliplatino más S1 como terapia neoadyuvante para el cáncer gástrico avanzado Borrmann IV, tipo Borrmann III grande y Bulky N positivo

Criterios de inclusión:

• Edad: 18-70 años de edad.
• El adenocarcinoma gástrico confirmado histológicamente se diagnosticó en pacientes con cáncer gástrico localmente avanzado con volumen tumoral >5 cm Borrmann III, Borrmann IV y BulkyN según AJCC Versión 8.
• Las lesiones medibles al menos deben detectarse mediante un examen de CT/MRI de acuerdo con RECIST1.1.
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) PS (Estado de rendimiento): 0-1 puntajes.
• Sin tratamiento quirúrgico previo, se realizó quimiorradioterapia/inmunoterapia antitumoral.
• El examen endoscópico preoperatorio no confirmó metástasis de implantación peritoneal positiva ni células exfoliadas.
• El tiempo de supervivencia esperado es de más de 6 meses.
• Para las mujeres en edad reproductiva, se debe realizar una prueba de embarazo en orina o suero con resultados negativos dentro de los 3 días anteriores a recibir la primera administración del fármaco del estudio (día 1 del ciclo 1). Si el resultado de una prueba de embarazo en orina no se puede confirmar como negativo, se Se solicita prueba de embarazo en sangre. Se definió como mujer en edad fértil a la que ha pasado al menos 1 año de la menopausia o se ha sometido a esterilización quirúrgica o histerectomía.

Criterio de exclusión:

• Diagnóstico de enfermedades malignas distintas del cáncer gástrico dentro de los 5 años anteriores a la primera administración (excluyendo carcinoma radical de células basales de la piel, carcinoma escamoso de la piel y/o carcinoma radical resecable in situ).
• Síntomas clínicos significativos de sangrado o clara tendencia al sangrado, como sangrado gastrointestinal, úlcera gástrica hemorrágica o vasculitis, etc., ocurridos dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción. Si la sangre oculta en heces era positiva al inicio, se podía realizar un nuevo examen, si seguía siendo positiva después del nuevo examen, se requería una gastroscopia.
• Tratamiento previo: medicamentos anti-PD-1, anti-PD-L1 o anti-PD-L2 o medicamentos que se dirigen a otro receptor de células T estimulante o co-inhibidor (p. ej., CTLA-4, OX-40, CD137).
• Antecedentes de inmunodeficiencia, incluida la prueba de VIH positiva.
• Está participando actualmente en un estudio clínico de intervención o ha sido tratado con otro fármaco o dispositivo de estudio en las 4 semanas anteriores a la dosificación inicial.
• Pacientes que tenían antecedentes de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares y todavía tomaban medicamentos trombolíticos o anticoagulantes por vía oral.
• Se sabe que es HER2 positivo.
• Pacientes con perforación gastrointestinal previa, absceso abdominal u obstrucción intestinal reciente (dentro de los 3 meses) o síntomas clínicos o de imagen que sugieran obstrucción intestinal.